- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06194474
Studie zu Biomarkern des postoperativen Delirs bei älteren Patienten mit Herzchirurgie
4. Januar 2024 aktualisiert von: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Es sollte der Zusammenhang zwischen abnormalen Protein- oder Metabolitenexpressionswerten im peripheren Blut und postoperativem Delir bei älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fuhui Yan
- Telefonnummer: 86 155 8733 5175
- E-Mail: richardcarryon@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, China, 272000
- Rekrutierung
- Fuhui Yan
-
Kontakt:
- Fuhui Yan
- Telefonnummer: 15587335175
- E-Mail: richardcarryon@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es sollte der Zusammenhang zwischen abnormalen Protein- oder Metabolitenexpressionswerten im peripheren Blut und postoperativem Delir bei älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, untersucht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 55 und 80 Jahren,
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) II-III und Grad II-III der New York Heart Association.
- Die geplante Herzoperation.
- Dauer des Krankenhausaufenthaltes mindestens 5 Tage.
- Die Anästhesiezeit beträgt mindestens 2 Stunden. Alle Patienten hatten eine normale Fähigkeit zu hören, zu lesen und bei neuropsychologischen Tests mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Der präoperative Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score lag unter 25.
- Patienten mit Demenz, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, Krankenhaus mit Angstdepressionsskala (HADS) über acht Punkten,
- Patienten mit Substanzabhängigkeit von Drogen oder Alkohol verwenden derzeit Beruhigungsmittel oder Antidepressiva.
- Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzoperationen.
- innerhalb des Monats vor der aktuellen Operation für mehr als zwei Tage auf der Intensivstation eingeliefert wurden,
- Es ist nicht möglich, bei den Untersuchungen des Forschers mitzuarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Delirium-Gruppe
|
|
Keine Delirium-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Proteomik
Zeitfenster: 1 Monat
|
Proteomische Daten werden über die Plattform LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition) erfasst
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JNFPH-2023-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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