- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194474
Estudo sobre biomarcadores de delírio pós-operatório em pacientes idosos de cirurgia cardíaca
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Avaliar a relação entre níveis anormais de expressão de proteínas ou metabólitos no sangue periférico e delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fuhui Yan
- Número de telefone: 86 155 8733 5175
- E-mail: richardcarryon@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jining, Shandong, China, 272000
- Recrutamento
- Fuhui Yan
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Contato:
- Fuhui Yan
- Número de telefone: 15587335175
- E-mail: richardcarryon@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliar a relação entre níveis anormais de expressão de proteínas ou metabólitos no sangue periférico e delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 55 e 80 anos,
- Estado físico II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e grau II-III da New York Heart Association.
- A cirurgia cardíaca planejada.
- Duração da hospitalização não inferior a 5 dias.
- O tempo de anestesia não será inferior a 2 horas. Todos os pacientes apresentaram capacidade normal de ouvir, ler e cooperar com testes neuropsicológicos.
Critério de exclusão:
- A pontuação pré-operatória da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi inferior a 25,
- Pacientes com demência, história de doença neurológica ou psiquiátrica, internados com escala de ansiedade e depressão (HADS) acima de oito pontos,
- Atualmente utilizam sedativos ou antidepressivos, Pacientes com dependência de drogas ou álcool.
- Pacientes com disfunção hepática e renal, pacientes com histórico de cirurgia cardíaca.
- Internado na UTI por mais de dois dias no mês anterior à cirurgia atual,
- Incapaz de cooperar com as investigações do pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Delírio
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Grupo Sem Delírio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteômica
Prazo: 1 mês
|
Os dados proteômicos serão obtidos pela plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA(Data Independent Acquisition)
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JNFPH-2023-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .