- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06194474
Studie om biomarkörer för postoperativt delirium hos äldre hjärtkirurgiska patienter
4 januari 2024 uppdaterad av: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Att utvärdera sambandet mellan onormala protein- eller metabolituttrycksnivåer i perifert blod och postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fuhui Yan
- Telefonnummer: 86 155 8733 5175
- E-post: richardcarryon@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Rekrytering
- Fuhui Yan
-
Kontakt:
- Fuhui Yan
- Telefonnummer: 15587335175
- E-post: richardcarryon@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Att utvärdera sambandet mellan onormala protein- eller metabolituttrycksnivåer i perifert blod och postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 55 och 80 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III och New York Heart Association grad av II-III.
- Den planerade hjärtoperationen.
- Sjukhusinläggning inte mindre än 5 dagar.
- Anestesitiden blir inte mindre än 2 timmar. Alla patienter hade normal förmåga att höra, läsa och samarbeta med neuropsykologiska tester.
Exklusions kriterier:
- Den preoperativa Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poängen var mindre än 25,
- Patienter med demens, historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, sjukhus med ångestdepressionsskala (HADS) över åtta punkter,
- Använder för närvarande lugnande medel eller antidepressiva, Patienter med substansberoende av droger eller alkohol.
- Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, patienter med en historia av hjärtkirurgi.
- Inlagd på ICU i mer än två dagar under månaden före den pågående operationen,
- Kan inte samarbeta med forskarens undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Delirium Group
|
|
Ingen deliriumgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteomics
Tidsram: 1 månad
|
Proteomisk data kommer att erhållas av LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition) plattform
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Beräknad)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JNFPH-2023-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .