- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06194474
Studie på biomarkører for postoperativt delirium hos eldre hjertekirurgiske pasienter
4. januar 2024 oppdatert av: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
For å evaluere forholdet mellom unormale protein- eller metabolittekspresjonsnivåer i perifert blod og postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuhui Yan
- Telefonnummer: 86 155 8733 5175
- E-post: richardcarryon@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Kina, 272000
- Rekruttering
- Fuhui Yan
-
Ta kontakt med:
- Fuhui Yan
- Telefonnummer: 15587335175
- E-post: richardcarryon@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For å evaluere forholdet mellom unormale protein- eller metabolittekspresjonsnivåer i perifert blod og postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 55 og 80 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status av II-III og New York Heart Association grad av II-III.
- Den planlagte hjerteoperasjonen.
- Sykehusinnleggelse varighet ikke mindre enn 5 dager.
- Anestesitiden vil ikke være mindre enn 2 timer. Alle pasienter hadde normal evne til å høre, lese og samarbeide med nevropsykologiske tester.
Ekskluderingskriterier:
- Den preoperative Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skåren var mindre enn 25,
- Pasienter med demens, historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, sykehus med angstdepresjonsskala (HADS) over åtte poeng,
- Bruker for tiden beroligende midler eller antidepressiva, Pasienter med rusavhengighet av narkotika eller alkohol.
- Pasienter med lever- og nyredysfunksjon, pasienter med hjertekirurgi i anamnesen.
- Innlagt på intensivavdelingen i mer enn to dager i løpet av måneden før den pågående operasjonen,
- Kan ikke samarbeide med forskerens undersøkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Delirium gruppe
|
|
Ingen delirium gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomikk
Tidsramme: 1 måned
|
Proteomiske data vil bli innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition) plattform
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JNFPH-2023-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .