- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06194474
Studie o biomarkerech pooperačního deliria u starších kardiochirurgických pacientů
4. ledna 2024 aktualizováno: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Vyhodnotit vztah mezi abnormálními hladinami exprese proteinů nebo metabolitů v periferní krvi a pooperačním deliriem u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fuhui Yan
- Telefonní číslo: 86 155 8733 5175
- E-mail: richardcarryon@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Čína, 272000
- Nábor
- Fuhui Yan
-
Kontakt:
- Fuhui Yan
- Telefonní číslo: 15587335175
- E-mail: richardcarryon@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyhodnotit vztah mezi abnormálními hladinami exprese proteinů nebo metabolitů v periferní krvi a pooperačním deliriem u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 55 až 80 let,
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) II-III a New York Heart Association stupeň II-III.
- Plánovaná operace srdce.
- Doba hospitalizace není kratší než 5 dní.
- Doba anestezie nebude kratší než 2 hodiny. Všichni pacienti měli normální schopnost slyšet, číst a spolupracovat na neuropsychologických testech.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bylo nižší než 25,
- Pacienti s demencí, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze, v nemocnici se stupnicí úzkostné deprese (HADS) nad osm bodů,
- V současné době užívají sedativa nebo antidepresiva, Pacienti s látkovou závislostí na drogách nebo alkoholu.
- Pacienti s dysfunkcí jater a ledvin, pacienti s anamnézou kardiochirurgické operace.
- Přijati na JIP na více než dva dny v měsíci předcházejícím aktuální operaci,
- Nelze spolupracovat na výzkumných šetřeních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Delirium Group
|
|
Žádná skupina deliria
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteomika
Časové okno: 1 měsíc
|
Proteomická data budou získávána platformou LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JNFPH-2023-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko