L'effet du GIP, du GLP-1 et du GLP-2 chez les individus dont la fonction des récepteurs est génétiquement modifiée (H-21044858)
28 avril 2026 mis à jour par: University of Copenhagen
L'effet du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), du peptide de type glucagon-1 (GLP-1) et du peptide de type glucagon-2 (GLP-2) chez les individus dont la fonction des récepteurs est génétiquement modifiée
Ce projet caractérisera l'effet physiologique des perfusions d'hormones GIP-, GLP-1- et GLP-2 dans un groupe d'individus porteurs de variantes génétiques des récepteurs GIP-, GLP-1- et GLP-2, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants présentant des mutations de leurs récepteurs GLP-1 et GIP participeront à cinq jours expérimentaux randomisés, A1, A2, B, C et D. Le jour A1, un test oral de tolérance au glucose (OGTT) sera effectué, et le jour A2, un Une perfusion intraveineuse de glucose isoglycémique (IIGI) sera effectuée. Les jours expérimentaux B et C, les participants à l'étude recevront respectivement les hormones GLP-1 et GIP sous perfusions de glucose stables et le jour expérimental D, ils recevront une perfusion d'eau salée (placebo) sous perfusion de glucose stable.
Les participants présentant des mutations dans leur récepteur GLP-2 participeront à trois jours expérimentaux randomisés, E, F et G. Un test de repas mixtes (MMT) sera effectué le jour E, une perfusion de GLP-2 pendant la glycémie à jeun sera effectuée le jour F et une perfusion d'eau salée (placebo) pendant la glycémie à jeun sera effectuée le jour G.
De plus, un scan DXA et un test d'arginine seront effectués sur tous les participants à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 19-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Traitement avec des médicaments ou des suppléments qui ne peuvent être interrompus pendant 12 heures
- >10 objets d'alcool par semaine ou abus de stupéfiants
- Maladie du foie (définie comme ALAT et/ou ASAT ≥ 2 x niveaux normaux)
- Diminution de la fonction rénale (taux de créatine au-dessus de l'intervalle de référence)
- Augmentation incontrôlable de la pression artérielle (> 140/90 mmHg)
- Faible pourcentage sanguin (hémoglobine < 8,3 mmol/l)
- Régime spécial ou changement de poids prévu pendant la période d'essai
- Autres conditions susceptibles d'affecter les résultats primaires ou secondaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Supports de variantes GIPR
Individus avec des variantes de GIPR : Détermination de l'effet incrétine et des actions insulinotropes des perfusions de GIP et de GLP-1 lors d'un clamp hyperglycémique.
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Saline
Infusion
Infusion
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Comparateur placebo: Commandes de transporteur de variantes GIPR
Individus appariés en bonne santé : détermination de l'effet incrétine et des actions insulinotropes des perfusions de GIP et de GLP-1 pendant un clamp hyperglycémique.
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Saline
Infusion
Infusion
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Comparateur actif: Support de variante GLP-1R
Individus porteurs de variantes du GLP-1R : détermination de l'effet incrétine et des actions insulinotropes des perfusions de GIP et de GLP-1 pendant un clamp hyperglycémique
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Saline
Infusion
Infusion
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Comparateur placebo: Commandes du transporteur de la variante GLP-1R
Individus appariés en bonne santé : détermination de l'effet incrétine et des actions insulinotropes des perfusions de GIP et de GLP-1 pendant le clamp hyperglycémique.
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Saline
Infusion
Infusion
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Comparateur actif: Support de variante GLP-2R
Individus porteurs de variantes du GLP-2R : détermination des niveaux de marqueurs de résorption osseuse (CTX) et réponse aux perfusions de GLP-2 pendant la glycémie à jeun
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Saline
Infusion
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Comparateur placebo: Contrôle du transporteur de la variante GLP-2R
Individus appariés en bonne santé : détermination des niveaux de marqueurs de résorption osseuse (CTX) et réponse aux perfusions de GLP-2 pendant la glycémie à jeun
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Saline
Infusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour les variantes des récepteurs GIP et GLP-1 : effet insulinotrope (peptide C)
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
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240 minutes
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Pour les variantes du récepteur GLP-2 : CTX (marqueur de résorption osseuse)
Délai: 120 minutes
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Échantillon de sang
|
120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de GIP
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
|
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Niveaux GLP-1
Délai: 240 minutes
|
Échantillon de sang
|
240 minutes
|
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Niveaux GLP-2
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
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CTX (marqueur de résorption osseuse)
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
|
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P1NP (marqueur de formation osseuse)
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
|
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Rythme cardiaque
Délai: 240 minutes
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Battements/minute
|
240 minutes
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Insuline
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
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Glucagon
Délai: 240 minutes
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Échantillon de sang
|
240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21044858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .