GIP、GLP-1 和 GLP-2 对受体功能基因改变个体的影响 (H-21044858)
2023年12月22日 更新者：University of Copenhagen
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和胰高血糖素样肽-2 (GLP-2) 对受体功能遗传改变个体的影响
该项目将表征激素、GIP-、GLP-1- 和 GLP-2 输注在一组分别为 GIP-、GLP-1- 和 GLP-2 受体基因变体携带者的个体中的生理效应。
研究概览
详细说明
GLP-1 和 GIP 受体突变的参与者将参加五个随机实验日，A1、A2、B、C 和 D。在 A1 天，将进行口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)，在 A2 天，将进行口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)。将进行静脉等血糖葡萄糖输注（IIGI）。 在实验B和C天，研究参与者将在稳定葡萄糖输注下分别接受GLP-1和GIP激素，在实验D天，他们将在稳定葡萄糖输注下接受盐水（安慰剂）输注。
GLP-2 受体突变的参与者将参加三个随机实验日：E、F 和 G。 E 天将进行混合餐测试 (MMT)，F 天将在空腹血糖水平期间进行 GLP-2 输注，并在空腹血糖水平期间输注盐水（安慰剂）。 G。
此外，还将对所有研究参与者进行 DXA 扫描和精氨酸测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lærke S Gasbjerg, MD, PhD
- 电话号码：+45 35322626
- 邮箱：lsg@sund.ku.dk
研究联系人备份
- 姓名：Sheyma Kizilkaya, MSc
- 电话号码：+45 40502056
- 邮箱：sheyma@sund.ku.dk
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- 招聘中
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
接触：
- Lærke S Gasbjerg
- 邮箱：lsg@sund.ku.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 19-35 公斤/平方米
排除标准：
- 12 小时内不能停药的药物或补充剂治疗
- 每周饮酒超过 10 件或滥用麻醉品
- 肝脏疾病（定义为 ALAT 和/或 ASAT ≥ 2 x 正常水平）
- 肾功能下降（肌酸水平超过参考区间）
- 无法控制的血压升高（> 140/90 mmHg）
- 血液百分比低（血红蛋白 < 8.3 mmol/l）
- 试用期间的特殊饮食或计划体重变化
- 预计会影响主要或次要结果的其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：GIPR 变体载体
具有 GIPR 变异的个体：测定高血糖钳夹期间肠促胰岛素的作用以及 GIP 和 GLP-1 输注的促胰岛素作用。
|
盐水
输液
输液
|
|
安慰剂比较：GIPR 变体载体控制
健康匹配个体：确定肠促胰素作用，以及高血糖钳夹期间 GIP 和 GLP-1 输注的促胰岛素作用。
|
盐水
输液
输液
|
|
有源比较器：GLP-1R 变体载体
具有 GLP-1R 变异的个体：高血糖钳夹期间肠促胰素作用的测定以及 GIP 和 GLP-1 输注的促胰岛素作用
|
盐水
输液
输液
|
|
安慰剂比较：GLP-1R 变体载体对照
健康匹配个体：测定高血糖钳夹期间肠促胰岛素的作用以及 GIP 和 GLP-1 输注的促胰岛素作用。
|
盐水
输液
输液
|
|
有源比较器：GLP-2R变体载体
具有 GLP-2R 变异的个体：骨吸收标志物水平 (CTX) 的测定以及空腹血糖水平期间对 GLP-2 输注的反应
|
盐水
输液
|
|
安慰剂比较：GLP-2R 变体载体对照
健康匹配个体：测定空腹血糖水平期间骨吸收标志物水平 (CTX) 和对 GLP-2 输注的反应
|
盐水
输液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对于 GIP 和 GLP-1 受体变体：促胰岛素作用（C 肽）
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
对于 GLP-2 受体变体：CTX（骨吸收标记物）
大体时间：120分钟
|
血液样本
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GIP水平
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
GLP-1水平
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
GLP-2水平
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
CTX（骨吸收标志物）
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
P1NP（骨形成标记物）
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
心率
大体时间：240分钟
|
节拍/分钟
|
240分钟
|
|
胰岛素
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
|
胰高血糖素
大体时间：240分钟
|
血液样本
|
240分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-21044858
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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