El efecto de GIP, GLP-1 y GLP-2 en individuos con función del receptor genéticamente alterada (H-21044858)
28 de abril de 2026 actualizado por: University of Copenhagen
El efecto del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el péptido similar al glucagón-2 (GLP-2) en individuos con función del receptor genéticamente alterada
Este proyecto caracterizará el efecto fisiológico de las hormonas, infusiones de GIP, GLP-1 y GLP-2 en un grupo de individuos portadores de variantes genéticas de los receptores GIP, GLP-1 y GLP-2, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con mutaciones en sus receptores GLP-1 y GIP asistirán a cinco días experimentales aleatorios, A1, A2, B, C y D. El día A1 se realizará una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y el día A2, una Se realizará una infusión intravenosa de glucosa isoglucémica (IIGI). En los días experimentales B y C, los participantes del estudio recibirán hormonas GLP-1 y GIP, respectivamente, bajo infusiones de glucosa estable y en el día experimental D, recibirán una infusión de agua salada (placebo) bajo una infusión de glucosa estable.
Los participantes con mutaciones en su receptor GLP-2 asistirán a tres días experimentales aleatorios, E, F y G. Se realizará una prueba de comida mixta (MMT) el día E, una infusión con GLP-2 durante los niveles de glucosa en sangre en ayunas se realizará el día F y una infusión con agua salada (placebo) durante los niveles de glucosa en sangre en ayunas se realizará el día GRAMO.
Además, se realizará una exploración DXA y una prueba de arginina a todos los participantes del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 19-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con medicación o suplementos que no se pueden suspender durante 12 horas.
- >10 vasos de alcohol por semana o abuso de narcóticos
- Enfermedad hepática (definida como ALAT y/o ASAT ≥ 2 x niveles normales)
- Disminución de la función renal (niveles de creatina por encima del intervalo de referencia)
- Aumento incontrolable de la presión arterial (> 140/90 mmHg)
- Porcentaje sanguíneo bajo (hemoglobina < 8,3 mmol/l)
- Dieta especial o cambio de peso planificado durante el período de prueba.
- Otras condiciones que se podría esperar que afecten los resultados primarios o secundarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Portadores de la variante GIPR
Individuos con variantes de GIPR: determinación del efecto incretina y las acciones insulinotrópicas de las infusiones de GIP y GLP-1 durante la pinza hiperglucémica.
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Salina
Infusión
Infusión
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Comparador de placebos: Controles de portadora variante GIPR
Individuos sanos compatibles: determinación del efecto de la incretina y las acciones insulinotrópicas de las infusiones de GIP y GLP-1 durante la pinza hiperglucémica.
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Salina
Infusión
Infusión
|
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Comparador activo: Portador variante GLP-1R
Individuos con variantes de GLP-1R: determinación del efecto incretina y las acciones insulinotrópicas de las infusiones de GIP y GLP-1 durante el pinzamiento hiperglucémico
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Salina
Infusión
Infusión
|
|
Comparador de placebos: Controles de portadora variante GLP-1R
Individuos sanos compatibles: determinación del efecto de la incretina y las acciones insulinotrópicas de las infusiones de GIP y GLP-1 durante la pinza hiperglucémica.
|
Salina
Infusión
Infusión
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Comparador activo: Portador variante GLP-2R
Individuos con variantes de GLP-2R: determinación de los niveles de marcadores de resorción ósea (CTX) y respuesta a las infusiones de GLP-2 durante los niveles de glucosa en sangre en ayunas
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Salina
Infusión
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Comparador de placebos: Control de portador variante GLP-2R
Individuos sanos compatibles: determinación de los niveles de marcadores de resorción ósea (CTX) y respuesta a las infusiones de GLP-2 durante los niveles de glucosa en sangre en ayunas
|
Salina
Infusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para variantes de receptores GIP y GLP-1: efecto insulinotrópico (péptido C)
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
|
Para variantes del receptor GLP-2: CTX (marcador de resorción ósea)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Muestra de sangre
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles del PIB
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
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Niveles de GLP-1
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
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Niveles de GLP-2
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
|
CTX (marcador de resorción ósea)
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
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P1NP (marcador de formación ósea)
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Latidos/minuto
|
240 minutos
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
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Glucagón
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Muestra de sangre
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21044858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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