Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek GIP, GLP-1 a GLP-2 u jedinců s geneticky změněnou funkcí receptoru (H-21044858)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Copenhagen

Účinek inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP), glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a glukagonu podobného peptidu-2 (GLP-2) u jedinců s geneticky změněnou funkcí receptoru

Tento projekt bude charakterizovat fyziologický účinek infuzí hormonů GIP-, GLP-1- a GLP-2 u skupiny jedinců, kteří jsou přenašeči genových variant GIP-, GLP-1- a GLP-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s mutacemi na jejich GLP-1- a GIP receptoru se zúčastní pěti randomizovaných experimentálních dnů, A1, A2, B, C a D. V den A1 bude proveden orální glukózový toleranční test (OGTT) a v den A2 bude bude provedena intravenózní isoglykemická infuze glukózy (IIGI). V experimentální den B a C dostanou účastníci studie hormony GLP-1 a GIP ve stabilních infuzích glukózy a v experimentální den D dostanou infuzi slané vody (placebo) ve stabilní infuzi glukózy.

Účastníci s mutacemi na jejich GLP-2 receptoru se zúčastní tří randomizovaných experimentálních dnů, E, F a G. V den E bude proveden test se smíšeným jídlem (MMT), v den F bude provedena infuze s GLP-2 během hladiny glykémie nalačno a v den infuze se slanou vodou (placebo) během hladiny glykémie nalačno. G.

Kromě toho bude u všech účastníků studie proveden DXA sken a argininový test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 19-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Léčba léky nebo doplňky, které nelze přerušit po dobu 12 hodin
  • >10 předmětů alkoholu týdně nebo zneužívání narkotik
  • Onemocnění jater (definované jako ALT a/nebo AST ≥ 2 x normální hladiny)
  • Snížená funkce ledvin (hladiny kreatinu nad referenčním intervalem)
  • Nekontrolovatelný zvýšený krevní tlak (> 140/90 mmHg)
  • Nízké procento v krvi (hemoglobin < 8,3 mmol/l)
  • Speciální dieta nebo plánovaná změna hmotnosti ve zkušební době
  • Další podmínky, u kterých lze očekávat, že ovlivní primární nebo sekundární výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Variantní nosiče GIPR
Jedinci s variantami GIPR: Stanovení inkretinového účinku a inzulinotropního účinku infuzí GIP a GLP-1 během hyperglykemického clampu.
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GIP(1-42)
Infuze
Lék: GLP-1
Infuze
Komparátor placeba: Ovládací prvky nosiče varianty GIPR
Zdraví spárovaní jedinci: Stanovení inkretinového účinku a inzulinotropního účinku infuzí GIP a GLP-1 během hyperglykemického clampu.
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GIP(1-42)
Infuze
Lék: GLP-1
Infuze
Aktivní komparátor: Nosič varianty GLP-1R
Jedinci s variantami GLP-1R: Stanovení inkretinového účinku a inzulinotropního účinku infuzí GIP a GLP-1 během hyperglykemického clampu
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GIP(1-42)
Infuze
Lék: GLP-1
Infuze
Komparátor placeba: Ovládání nosiče varianty GLP-1R
Zdraví spárovaní jedinci: Stanovení inkretinového účinku a inzulinotropních účinků infuzí GIP a GLP-1 během hyperglykemického clampu.
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GIP(1-42)
Infuze
Lék: GLP-1
Infuze
Aktivní komparátor: Nosič varianty GLP-2R
Jedinci s variantami GLP-2R: Stanovení hladin markerů kostní resorpce (CTX) a reakce na infuze GLP-2 během hladin glukózy v krvi nalačno
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GLP-2
Infuze
Komparátor placeba: Ovládání nosiče varianty GLP-2R
Zdraví spárovaní jedinci: Stanovení hladin markerů kostní resorpce (CTX) a reakce na infuze GLP-2 během hladin glukózy v krvi nalačno
Jiný: Placebo
Solný
Lék: GLP-2
Infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro varianty receptoru GIP- a GLP-1: Inzulinotropní účinek (C-peptid)
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
Pro varianty receptoru GLP-2: CTX (marker kostní resorpce)
Časové okno: 120 minut
Krevní vzorek
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně GIP
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
Úrovně GLP-1
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
Úrovně GLP-2
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
CTX (marker kostní resorpce)
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
P1NP (marker tvorby kostí)
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 240 minut
Údery/minuta
240 minut
Inzulín
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut
Glukagon
Časové okno: 240 minut
Krevní vzorek
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Gentofte Hospital, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-21044858

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inkretinový efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit