Эффект GIP, GLP-1 и GLP-2 у лиц с генетически измененной функцией рецепторов (H-21044858)
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Copenhagen
Эффект глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP), глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкагоноподобного пептида-2 (GLP-2) у лиц с генетически измененной функцией рецептора
Этот проект будет характеризовать физиологический эффект гормонов, инфузий GIP-, GLP-1- и GLP-2 в группе лиц, которые являются носителями вариантов генов рецепторов GIP-, GLP-1- и GLP-2 соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с мутациями в рецепторах GLP-1 и GIP будут присутствовать на пяти рандомизированных экспериментальных днях: A1, A2, B, C и D. В день A1 будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT), а в день A2 - тест на толерантность к глюкозе. будет проведена внутривенная инфузия изогликемической глюкозы (ИИГИ). В экспериментальные дни B и C участники исследования будут получать гормоны GLP-1 и GIP соответственно в условиях стабильной инфузии глюкозы, а в экспериментальный день D они будут получать инфузию соленой воды (плацебо) в условиях стабильной инфузии глюкозы.
Участники с мутациями в рецепторе GLP-2 будут посещать три рандомизированных экспериментальных дня: E, F и G. Тест на смешанную пищу (MMT) будет проведен в день E, инфузия GLP-2 при уровне глюкозы в крови натощак будет проведена в день F, а инфузия соленой воды (плацебо) при уровне глюкозы в крови натощак будет проведена в день Г.
Кроме того, всем участникам исследования будет проведено сканирование DXA и тест на аргинин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 19-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Лечение лекарствами или добавками, которые нельзя прекращать в течение 12 часов.
- >10 объектов употребления алкоголя в неделю или злоупотребления наркотиками
- Заболевание печени (определяется как уровень ALAT и/или ASAT ≥ 2 x нормальный уровень)
- Снижение функции почек (уровень креатина превышает референсный интервал)
- Неконтролируемое повышение артериального давления (> 140/90 мм рт. ст.)
- Низкий процент крови (гемоглобин < 8,3 ммоль/л)
- Специальная диета или запланированное изменение веса во время испытательного периода
- Другие условия, которые, как можно ожидать, повлияют на первичные или вторичные результаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Варианты перевозчиков ГИПР
Лица с вариантами GIPR: определение инкретинового эффекта и инсулинотропного действия инфузий GIP и GLP-1 во время гипергликемического клэмп-теста.
|
Физиологический раствор
Настой
Настой
|
|
Плацебо Компаратор: Вариант управления перевозчиком GIPR
Здоровые подобранные лица: определение инкретинового эффекта и инсулинотропного действия инфузий GIP и GLP-1 во время гипергликемического клэмп-теста.
|
Физиологический раствор
Настой
Настой
|
|
Активный компаратор: Вариант носителя GLP-1R
Лица с вариантами GLP-1R: определение инкретинового эффекта и инсулинотропного действия инфузий GIP и GLP-1 во время гипергликемического клэмп-теста.
|
Физиологический раствор
Настой
Настой
|
|
Плацебо Компаратор: Элементы управления перевозчиком варианта GLP-1R
Здоровые подобранные лица: определение инкретинового эффекта и инсулинотропного действия инфузий GIP и GLP-1 во время гипергликемического клэмп-теста.
|
Физиологический раствор
Настой
Настой
|
|
Активный компаратор: Вариант носителя GLP-2R
Лица с вариантами GLP-2R: определение уровней маркера костной резорбции (CTX) и реакции на инфузию GLP-2 при уровне глюкозы в крови натощак.
|
Физиологический раствор
Настой
|
|
Плацебо Компаратор: Вариант управления несущей GLP-2R
Здоровые подобранные лица: определение уровней маркера костной резорбции (СТХ) и реакции на инфузию ГПП-2 при уровне глюкозы в крови натощак.
|
Физиологический раствор
Настой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для вариантов рецепторов GIP- и GLP-1: инсулинотропный эффект (C-пептид).
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
Для вариантов рецептора GLP-2: CTX (маркер костной резорбции).
Временное ограничение: 120 минут
|
Образец крови
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ПВП
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
Уровни GLP-1
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
Уровни GLP-2
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
CTX (маркер костной резорбции)
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
P1NP (маркер костеобразования)
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 240 минут
|
Ударов/минуту
|
240 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: 240 минут
|
Образец крови
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-21044858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .