유전자 변형 수용체 기능을 가진 개인에서 GIP, GLP-1 및 GLP-2의 효과 (H-21044858)
2023년 12월 22일 업데이트: University of Copenhagen
유전자 변형 수용체 기능을 가진 개인에서 포도당 의존성 인슐린친화성 폴리펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)의 효과
이 프로젝트는 각각 GIP-, GLP-1- 및 GLP-2 수용체 유전자 변이체를 보유하고 있는 개인 그룹에서 호르몬, GIP-, GLP-1- 및 GLP-2 주입의 생리학적 효과를 특성화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GLP-1 및 GIP 수용체에 돌연변이가 있는 참가자는 A1, A2, B, C, D의 5일 무작위 실험에 참여하게 됩니다. A1일에는 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)가 수행되고 A2일에는 정맥내 이소혈당 포도당 주입(IIGI)이 수행됩니다. 실험일 B와 C에 연구 참가자는 안정적인 포도당 주입 하에서 각각 GLP-1과 GIP 호르몬을 투여받게 되며, 실험일 D에는 안정적인 포도당 주입 하에서 소금물(위약) 주입을 받게 됩니다.
GLP-2 수용체에 돌연변이가 있는 참가자는 E, F, G의 무작위 실험일 3일에 참석하게 됩니다. 혼합 식사 검사(MMT)는 E일에 수행되고, 공복 혈당 수준 동안 GLP-2 주입은 F일에 수행되며, 공복 혈당 수준 동안 식염수(위약) 주입은 날에 수행됩니다. G.
또한 모든 연구 참가자에 대해 DXA 스캔 및 아르기닌 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lærke S Gasbjerg, MD, PhD
- 전화번호: +45 35322626
- 이메일: lsg@sund.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Sheyma Kizilkaya, MSc
- 전화번호: +45 40502056
- 이메일: sheyma@sund.ku.dk
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Lærke S Gasbjerg
- 이메일: lsg@sund.ku.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 19-35kg/m2
제외 기준:
- 12시간 동안 중단할 수 없는 약물이나 보충제로 치료
- 매주 10회 이상 음주 또는 마약 남용
- 간 질환(ALAT 및/또는 ASAT ≥ 2 x 정상 수준으로 정의됨)
- 신장 기능 감소(기준 간격에 비해 크레아틴 수치)
- 통제할 수 없는 혈압 증가(> 140/90mmHg)
- 낮은 혈액 비율(헤모글로빈 < 8.3mmol/l)
- 시험 기간 동안 특별 식단 또는 계획된 체중 변화
- 1차 또는 2차 결과에 영향을 미칠 것으로 예상될 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: GIPR 변형 캐리어
GIPR 변이를 가진 개인: 인크레틴 효과의 결정, 고혈당 클램프 동안 GIP 및 GLP-1 주입의 인슐린 친화 작용.
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식염
주입
주입
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위약 비교기: GIPR 변형 캐리어 제어
건강하게 일치하는 개인: 인크레틴 효과 결정 및 고혈당 클램프 중 GIP 및 GLP-1 주입의 인슐린 친화 작용.
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식염
주입
주입
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활성 비교기: GLP-1R 변형 캐리어
GLP-1R 변이체를 가진 개인: 인크레틴 효과 측정 및 고혈당 클램프 중 GIP 및 GLP-1 주입의 인슐린 친화 작용
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식염
주입
주입
|
|
위약 비교기: GLP-1R 변형 캐리어 제어
건강하게 일치하는 개인: 인크레틴 효과 결정 및 고혈당 클램프 중 GIP 및 GLP-1 주입에 대한 인슐린 친화 작용.
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식염
주입
주입
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활성 비교기: GLP-2R 변형 캐리어
GLP-2R 변이가 있는 개인: 공복 혈당 수치 중 골흡수 지표 수치(CTX) 측정 및 GLP-2 주입에 대한 반응
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식염
주입
|
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위약 비교기: GLP-2R 변형 캐리어 제어
건강하게 일치하는 개인: 공복 혈당 수치 중 골흡수 지표 수치(CTX) 측정 및 GLP-2 주입에 대한 반응
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식염
주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIP- 및 GLP-1 수용체 변종의 경우: 인슐린 자극 효과(C-펩타이드)
기간: 240분
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혈액 샘플
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240분
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|
GLP-2 수용체 변종의 경우: CTX(골흡수 표지자)
기간: 120분
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혈액 샘플
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIP 수준
기간: 240분
|
혈액 샘플
|
240분
|
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GLP-1 수준
기간: 240분
|
혈액 샘플
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240분
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GLP-2 수준
기간: 240분
|
혈액 샘플
|
240분
|
|
CTX(뼈흡수 표지자)
기간: 240분
|
혈액 샘플
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240분
|
|
P1NP(뼈 형성 마커)
기간: 240분
|
혈액 샘플
|
240분
|
|
심박수
기간: 240분
|
비트/분
|
240분
|
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인슐린
기간: 240분
|
혈액 샘플
|
240분
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글루카곤
기간: 240분
|
혈액 샘플
|
240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-21044858
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로