O efeito do GIP, GLP-1 e GLP-2 em indivíduos com função de receptor geneticamente alterada (H-21044858)
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Copenhagen
O efeito do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2) em indivíduos com função de receptor geneticamente alterada
Este projeto irá caracterizar o efeito fisiológico das infusões de hormônios GIP-, GLP-1- e GLP-2 em um grupo de indivíduos portadores de variantes dos genes dos receptores GIP-, GLP-1- e GLP-2, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com mutações em seus receptores GLP-1 e GIP participarão de cinco dias experimentais randomizados, A1, A2, B, C e D. No dia A1 será realizado um teste oral de tolerância à glicose (OGTT), e no dia A2, um será realizada infusão intravenosa de glicose isoglicêmica (IIGI). Nos dias experimentais B e C, os participantes do estudo receberão os hormônios GLP-1 e GIP, respectivamente, sob infusões estáveis de glicose e no dia experimental D, receberão infusão de água salgada (placebo) sob infusão estável de glicose.
Os participantes com mutações em seu receptor GLP-2 participarão de três dias experimentais randomizados, E, F e G. Um teste de refeição mista (MMT) será realizado no dia E, uma infusão com GLP-2 durante a glicemia de jejum será realizada no dia F, e a infusão com água salgada (placebo) durante a glicemia de jejum será realizada no dia G.
Além disso, um exame DXA e um teste de arginina serão realizados em todos os participantes do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 19-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Tratamento com medicamentos ou suplementos que não podem ser interrompidos por 12 horas
- >10 doses de álcool por semana ou abuso de narcóticos
- Doença hepática (definida como ALAT e/ou ASAT ≥ 2 x níveis normais)
- Função renal diminuída (níveis de creatina acima do intervalo de referência)
- Aumento incontrolável da pressão arterial (> 140/90 mmHg)
- Porcentagem sanguínea baixa (hemoglobina < 8,3 mmol/l)
- Dieta especial ou mudança de peso planejada durante o período experimental
- Outras condições que poderiam afetar os resultados primários ou secundários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Portadores variantes GIPR
Indivíduos com variantes do GIPR: Determinação do efeito da incretina e das ações insulinotrópicas das infusões de GIP e GLP-1 durante o clamp hiperglicêmico.
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Salina
Infusão
Infusão
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Comparador de Placebo: Controles de operadora variante GIPR
Indivíduos saudáveis pareados: Determinação do efeito da incretina e das ações insulinotrópicas das infusões de GIP e GLP-1 durante o clamp hiperglicêmico.
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Salina
Infusão
Infusão
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Comparador Ativo: Portadora variante GLP-1R
Indivíduos com variantes do GLP-1R: determinação do efeito da incretina e das ações insulinotrópicas das infusões de GIP e GLP-1 durante o clamp hiperglicêmico
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Salina
Infusão
Infusão
|
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Comparador de Placebo: Controles de portadora variante GLP-1R
Indivíduos saudáveis pareados: Determinação do efeito da incretina e das ações insulinotrópicas das infusões de GIP e GLP-1 durante o clamp hiperglicêmico.
|
Salina
Infusão
Infusão
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Comparador Ativo: Porta variante GLP-2R
Indivíduos com variantes de GLP-2R: determinação dos níveis de marcadores de reabsorção óssea (CTX) e resposta às infusões de GLP-2 durante níveis de glicemia em jejum
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Salina
Infusão
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Comparador de Placebo: Controle de portadora variante GLP-2R
Indivíduos saudáveis pareados: determinação dos níveis dos marcadores de reabsorção óssea (CTX) e resposta às infusões de GLP-2 durante os níveis de glicemia em jejum
|
Salina
Infusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para variantes de receptores GIP e GLP-1: efeito insulinotrópico (peptídeo C)
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
|
Para variantes do receptor GLP-2: CTX (marcador de reabsorção óssea)
Prazo: 120 minutos
|
Amostra de sangue
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de PIB
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
|
Níveis de GLP-1
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
|
Níveis de GLP-2
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
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CTX (marcador de reabsorção óssea)
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
|
P1NP (marcador de formação óssea)
Prazo: 240 minutos
|
Amostra de sangue
|
240 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 240 minutos
|
Batidas/minuto
|
240 minutos
|
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Insulina
Prazo: 240 minutos
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Amostra de sangue
|
240 minutos
|
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Glucagon
Prazo: 240 minutos
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Amostra de sangue
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21044858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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