Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIP:n, GLP-1:n ja GLP-2:n vaikutus yksilöihin, joilla on geneettisesti muunneltu reseptoritoiminto (H-21044858)

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Copenhagen

Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP), glukagonin kaltaisen peptidin-1:n (GLP-1) ja glukagonin kaltaisen peptidin-2:n (GLP-2) vaikutus yksilöihin, joilla on geneettisesti muuttunut reseptoritoiminto

Tämä projekti luonnehtii hormonien, GIP-, GLP-1- ja GLP-2-infuusioiden fysiologista vaikutusta ryhmässä yksilöitä, jotka ovat GIP-, GLP-1- ja GLP-2-reseptorigeenivarianttien kantajia, vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on mutaatioita GLP-1- ja GIP-reseptoreissaan, osallistuvat viiteen satunnaistettuun koepäivään A1, A2, B, C ja D. Päivänä A1 suoritetaan oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) ja päivänä A2, Suonensisäinen isoglykeeminen glukoosi-infuusio (IIGI) suoritetaan. Koepäivinä B ja C tutkimuksen osallistujat saavat GLP-1- ja GIP-hormoneja, vastaavasti, stabiilina glukoosi-infuusiona ja koepäivänä D, he saavat suolavettä (plaseboa) stabiilina glukoosi-infuusiona.

Osallistujat, joilla on mutaatioita GLP-2-reseptorissaan, osallistuvat kolmeen satunnaistettuun koepäivään, E, F ja G. Seka-ateriatesti (MMT) suoritetaan päivänä E, GLP-2-infuusio verensokerin paaston aikana suoritetaan päivänä F ja suolaveden infuusio (plasebo) paastoveren glukoositasojen aikana suoritetaan päivänä. G.

Lisäksi kaikille tutkimuksen osallistujille suoritetaan DXA-skannaus ja arginiinitesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lærke S Gasbjerg, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +45 35322626
  • Sähköposti: lsg@sund.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sheyma Kizilkaya, MSc
  • Puhelinnumero: +45 40502056
  • Sähköposti: sheyma@sund.ku.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 19-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito lääkkeillä tai lisäravinteilla, joita ei voida keskeyttää 12 tunnin ajan
  • >10 esinettä viikoittain alkoholia tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Maksasairaus (määritelty ALAT ja/tai ASAT ≥ 2 x normaalitaso)
  • Heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiinitasot yli vertailuajan)
  • Hallitsematon verenpaineen nousu (> 140/90 mmHg)
  • Matala veren prosenttiosuus (hemoglobiini < 8,3 mmol/l)
  • Erikoisruokavalio tai suunniteltu painonmuutos koeajan aikana
  • Muut olosuhteet, joiden voidaan odottaa vaikuttavan ensisijaiseen tai toissijaiseen lopputulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GIPR-varianttien kantajat
Yksilöt, joilla on GIPR-variantteja: GIP- ja GLP-1-infuusioiden inkretiinivaikutuksen ja insulinotrooppisten vaikutusten määrittäminen hyperglykeemisen puristimen aikana.
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GIP(1-42)
Infuusio
Lääke: GLP-1
Infuusio
Placebo Comparator: GIPR-version kantoohjaimet
Terveet vastaavat yksilöt: Inkretiinivaikutuksen ja GIP- ja GLP-1-infuusioiden insulinotrooppisten vaikutusten määrittäminen hyperglykeemisen puristimen aikana.
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GIP(1-42)
Infuusio
Lääke: GLP-1
Infuusio
Active Comparator: GLP-1R-muunnelman kantaja
Henkilöt, joilla on GLP-1R-variantteja: inkretiinivaikutuksen ja GIP- ja GLP-1-infuusioiden insulinotrooppisten vaikutusten määrittäminen hyperglykeemisen puristimen aikana
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GIP(1-42)
Infuusio
Lääke: GLP-1
Infuusio
Placebo Comparator: GLP-1R-muunnelman kantoohjaimet
Terveet vastaavat yksilöt: Inkretiinivaikutuksen ja GIP- ja GLP-1-infuusioiden insulinotrooppisten vaikutusten määrittäminen hyperglykeemisen puristimen aikana.
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GIP(1-42)
Infuusio
Lääke: GLP-1
Infuusio
Active Comparator: GLP-2R-muunnelman kantaja
Henkilöt, joilla on GLP-2R-variantteja: Luun resorptiomarkkeritasojen (CTX) määrittäminen ja vaste GLP-2-infuusioihin paastoveren glukoositasojen aikana
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GLP-2
Infuusio
Placebo Comparator: GLP-2R-muunnelman kantoaallon ohjaus
Terveet vastaavat yksilöt: Luun resorptiomarkkeritasojen (CTX) määrittäminen ja vaste GLP-2-infuusioihin paastoveren glukoositasojen aikana
Muut: Plasebo
Suolaliuos
Lääke: GLP-2
Infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIP- ja GLP-1-reseptorivariantit: Insulinotrooppinen vaikutus (C-peptidi)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
GLP-2-reseptorivariantit: CTX (luun resorptiomarkkeri)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Verinäyte
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIP-tasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
GLP-1 tasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
GLP-2 tasot
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
CTX (luun resorptiomarkkeri)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
P1NP (luunmuodostusmerkki)
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Lyöntiä/minuutti
240 minuuttia
Insuliini
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia
Glukagoni
Aikaikkuna: 240 minuuttia
Verinäyte
240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Gentofte Hospital, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-21044858

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Incretin vaikutus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa