- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196034
Association génétique avec diverses gravités, phénotypes et endotypes de l'asthme.
Il existe peu d’informations sur la génétique associée à l’asthme en chinois. Une méta-analyse antérieure a révélé que les gènes ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R et IL-13 pourraient être proposés comme gènes sensibles à l'asthme dans la population chinoise. Cependant, étant donné le nombre limité d’études, davantage de données sont nécessaires pour valider ces associations.
Les recherches futures doivent aborder des questions clés telles que la grande variabilité clinique de l'asthme et la sous-représentation des populations d'origine non européenne. Des SNP spécifiques à l'endotype et des informations biologiques uniques peuvent être obtenus en effectuant des GWAS/EWAS sur des populations homogènes d'asthme plus résistant au traitement, à faible T2, apparaissant à l'âge adulte, associé à l'obésité ou présentant des comorbidités particulières.
L'objectif principal est d'étudier l'association entre les polymorphismes génétiques et diverses sévérité de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Actuellement, de nombreuses études sur la génétique de l’asthme sont limitées par la prédominance des populations d’origine européenne. De plus, il existe peu d’études génétiques axées sur l’asthme modéré à sévère.
Il existe peu d’informations sur la génétique associée à l’asthme en chinois. Une méta-analyse antérieure a révélé que les gènes ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R et IL-13 pourraient être proposés comme gènes sensibles à l'asthme dans la population chinoise. Cependant, étant donné le nombre limité d’études, davantage de données sont nécessaires pour valider ces associations.
Les recherches futures doivent aborder des questions clés telles que la grande variabilité clinique de l'asthme et la sous-représentation des populations d'origine non européenne. Des SNP spécifiques à l'endotype et des informations biologiques uniques peuvent être obtenus en effectuant des GWAS/EWAS sur des populations homogènes d'asthme plus résistant au traitement, à faible T2, apparaissant à l'âge adulte, associé à l'obésité ou présentant des comorbidités particulières.
Objectifs Objectif principal Étudier l'association entre les polymorphismes génétiques et diverses sévérité de l'asthme (par ex. léger, modéré, sévère).
Objectifs secondaires
- Identifiez les variantes génétiques les plus courantes associées à l’asthme chez les patients chinois.
- Déterminer la fréquence et la distribution de ces variantes génétiques chez les patients chinois par rapport aux témoins sains.
- Explorez les interactions potentielles entre les facteurs génétiques et environnementaux dans le développement de l'asthme chez les patients chinois.
- Explorez la fréquence et la distribution de ces variantes génétiques chez les patients présentant divers phénotypes et endotypes (exemples : y compris l'asthme TH2 élevé, le chevauchement de l'asthme BPCO, une mauvaise fonction pulmonaire, l'apparition de la maladie)
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée auprès de patients ambulatoires asthmatiques vus et traités par des médecins de l'hôpital Prince of Wales. Au total, 1 000 patients asthmatiques seront inscrits, ainsi que 1 000 témoins appariés en fonction de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique. Tous les participants fourniront des échantillons de sang pour l'analyse génétique et les données cliniques seront collectées à partir des dossiers médicaux et des entretiens avec les patients. Les variantes génétiques seront génotypées à l'aide de méthodes de séquençage à haut débit.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David SC Hui, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Fanny Ko, MD
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Contact:
- David Hui, MD
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- David S Hui, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contact:
- fanny WS Ko, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients avec un diagnostic confirmé d'asthme (définis comme ceux ayant des antécédents cohérents et des preuves documentées antérieures d'obstruction variable des voies respiratoires, avec des preuves d'une augmentation du VEMS supérieure à 12 % ou 400 ml suite à un bronchodilatateur ou une hyperréactivité bronchique lors d'un test de provocation bronchique, lorsque stable) 12
- Capable de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Patients présentant actuellement une exacerbation aiguë de l'asthme selon les lignes directrices du GINA. (Pour les sujets présentant une exacerbation de l'asthme, ils peuvent rejoindre l'étude 6 semaines après la guérison de l'exacerbation.)
- Patients atteints de maladies respiratoires qui peuvent présenter des symptômes similaires à ceux des maladies chroniques des voies respiratoires telles que la bronchectasie, la tuberculose (TB) parenchyme pulmonaire détruit, la tuberculose endobronchique et le cancer du poumon, ou ceux qui ont des antécédents de ces maladies sur la base du jugement du médecin.
- Patients actuellement diagnostiqués avec une pneumonie et une bronchite aiguë.
Pour le sujet témoin : l'inclusion n'aura aucun diagnostic clinique d'asthme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Asthme
Sujets asthmatiques
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Aucune intervention
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Contrôle
Sujets non asthmatiques
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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association entre les polymorphismes génétiques et diverses sévérité de l'asthme
Délai: 3 années
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association entre les polymorphismes génétiques et diverses sévérité de l'asthme
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifiez les variantes génétiques les plus courantes associées à l’asthme chez les patients chinois.
Délai: 3 années
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Identifiez les variantes génétiques les plus courantes associées à l’asthme chez les patients chinois.
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3 années
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Explorez la fréquence et la distribution de ces variantes génétiques chez les patients présentant divers phénotypes et endotypes
Délai: 3 années
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Explorez la fréquence et la distribution de ces variantes génétiques chez les patients présentant divers phénotypes et endotypes (exemples : y compris l'asthme TH2 élevé, le chevauchement de l'asthme BPCO, une mauvaise fonction pulmonaire, l'apparition de la maladie)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asthma Genetics_V2_08Aug2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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