- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196034
Associação genética com diversas gravidades, fenótipos e endótipos de asma.
Há informações limitadas sobre a genética associada à asma em chinês. Uma meta-análise anterior descobriu que os genes ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R e IL-13 poderiam ser propostos como genes suscetíveis à asma na população chinesa. No entanto, dado o número limitado de estudos, são necessários mais dados para validar estas associações.
A investigação futura deve abordar questões fundamentais como a ampla variabilidade clínica da asma e a sub-representação de populações de herança não europeia. SNPs específicos do endótipo e insights biológicos únicos podem ser obtidos através da realização de GWAS / EWAS em populações homogêneas de asma associada à obesidade com início na idade adulta, T2 mais resistente à terapia ou asma com comorbidades específicas.
O objetivo principal é investigar a associação entre polimorfismos genéticos e diversas gravidades de asma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, muitos estudos sobre a genética da asma são limitados pelo domínio das populações de ascendência europeia. Além disso, existem poucos estudos genéticos que enfocam a asma moderada a grave.
Há informações limitadas sobre a genética associada à asma em chinês. Uma meta-análise anterior descobriu que os genes ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R e IL-13 poderiam ser propostos como genes suscetíveis à asma na população chinesa. No entanto, dado o número limitado de estudos, são necessários mais dados para validar estas associações.
A investigação futura deve abordar questões fundamentais como a ampla variabilidade clínica da asma e a sub-representação de populações de herança não europeia. SNPs específicos do endótipo e insights biológicos únicos podem ser obtidos através da realização de GWAS / EWAS em populações homogêneas de asma associada à obesidade com início na idade adulta, T2 mais resistente à terapia ou asma com comorbidades específicas.
Objetivos Objetivo primário Investigar a associação entre polimorfismos genéticos e várias gravidades de asma (por exemplo, leve, moderado, grave).
Objetivos secundários
- Identifique as variantes genéticas mais comuns associadas à asma em pacientes chineses.
- Determine a frequência e distribuição dessas variantes genéticas em pacientes chineses em comparação com controles saudáveis.
- Explore as potenciais interações entre fatores genéticos e ambientais no desenvolvimento de asma em pacientes chineses.
- Explorar a frequência e distribuição destas variantes genéticas em pacientes com vários fenótipos e endotipos (exemplos: incluindo asma com níveis elevados de TH2, asma sobreposição de DPOC, função pulmonar deficiente, início da doença)
Este é um estudo observacional prospectivo em pacientes ambulatoriais com asma atendidos e tratados por médicos do Hospital Prince of Wales. Um total de 1.000 pacientes com asma serão inscritos, juntamente com 1.000 controles pareados por idade, sexo e etnia. Todos os participantes fornecerão amostras de sangue para análise genética e os dados clínicos serão coletados de prontuários médicos e entrevistas com pacientes. As variantes genéticas serão genotipadas usando métodos de sequenciamento de alto rendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David SC Hui, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Fanny Ko, MD
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
Contato:
- David Hui, MD
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
-
New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- David S Hui, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contato:
- fanny WS Ko, MD
- Número de telefone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de asma (definidos como aqueles com história consistente e evidência prévia documentada de obstrução variável ao fluxo aéreo, com evidência de aumento no VEF1 superior a 12% ou 400 mL após broncodilatador ou hiperresponsividade brônquica no teste de provocação brônquica, quando estável) 12
- Capaz de assinar o termo de consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Pacientes atualmente com exacerbação aguda de asma pelas diretrizes da GINA. (Para indivíduos com exacerbação da asma, eles podem participar do estudo 6 semanas após a recuperação da exacerbação.)
- Pacientes com doenças respiratórias que podem apresentar sintomas semelhantes aos de doenças crônicas das vias aéreas, como bronquiectasia, parênquima pulmonar destruído por tuberculose (TB), tuberculose endobrônquica e câncer de pulmão, ou aqueles que têm histórico dessas doenças com base no julgamento do médico.
- Pacientes atualmente com diagnóstico de pneumonia e bronquite aguda.
Para sujeito controle: a inclusão será não ter diagnóstico clínico de asma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma
Indivíduos com asma
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Sem intervenção
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Ao controle
Indivíduos sem asma
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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associação entre polimorfismos genéticos e diversas gravidades de asma
Prazo: 3 anos
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associação entre polimorfismos genéticos e diversas gravidades de asma
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique as variantes genéticas mais comuns associadas à asma em pacientes chineses.
Prazo: 3 anos
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Identifique as variantes genéticas mais comuns associadas à asma em pacientes chineses.
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3 anos
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Explore a frequência e distribuição dessas variantes genéticas em pacientes com vários fenótipos e endótipos
Prazo: 3 anos
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Explorar a frequência e distribuição destas variantes genéticas em pacientes com vários fenótipos e endotipos (exemplos: incluindo asma com níveis elevados de TH2, asma sobreposição de DPOC, função pulmonar deficiente, início da doença)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asthma Genetics_V2_08Aug2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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