Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická asociace s různými závažnostmi, fenotypy a endotypy astmatu.

17. března 2026 aktualizováno: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

V čínštině jsou omezené informace o genetice spojené s astmatem. Dřívější metaanalýza zjistila, že geny ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R a IL-13 by mohly být navrženy jako geny citlivé na astma v čínské populaci. Vzhledem k omezenému počtu studií je však k ověření těchto souvislostí zapotřebí více údajů.

Budoucí výzkum se musí zabývat klíčovými problémy, jako je široká klinická variabilita astmatu a nedostatečné zastoupení populací mimoevropského dědictví. Endotypově specifické SNP a jedinečné biologické poznatky lze získat provedením GWAS/EWAS na homogenních populacích více rezistentních na terapii astmatem s nízkým T2, nástupem v dospělosti, spojeným s obezitou nebo astmatem s konkrétními komorbiditami.

Primárním cílem je prozkoumat souvislost mezi genetickými polymorfismy a různými závažnostmi astmatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je mnoho studií o genetice astmatu omezeno dominancí populací evropského původu. Navíc existuje jen málo genetických studií, které se zaměřují na středně těžké až těžké astma.

V čínštině jsou omezené informace o genetice spojené s astmatem. Dřívější metaanalýza zjistila, že geny ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R a IL-13 by mohly být navrženy jako geny citlivé na astma v čínské populaci. Vzhledem k omezenému počtu studií je však k ověření těchto souvislostí zapotřebí více údajů.

Budoucí výzkum se musí zabývat klíčovými problémy, jako je široká klinická variabilita astmatu a nedostatečné zastoupení populací mimoevropského dědictví. Endotypově specifické SNP a jedinečné biologické poznatky lze získat provedením GWAS/EWAS na homogenních populacích více rezistentních na terapii astmatem s nízkým T2, nástupem v dospělosti, spojeným s obezitou nebo astmatem s konkrétními komorbiditami.

Cíle Primární cíl Zkoumat souvislost mezi genetickými polymorfismy a různými závažnostmi astmatu (např. mírné, střední, těžké).

Sekundární cíle

  1. Identifikujte nejčastější genetické varianty spojené s astmatem u čínských pacientů.
  2. Určete frekvenci a distribuci těchto genetických variant u čínských pacientů ve srovnání se zdravými kontrolami.
  3. Prozkoumejte potenciální interakce mezi genetickými a environmentálními faktory při rozvoji astmatu u čínských pacientů.
  4. Prozkoumejte frekvenci a distribuci těchto genetických variant u pacientů s různými fenotypy a endotypy (příklady: včetně vysokého astmatu TH2, překrytí astmatu COPD, špatné funkce plic, nástup nemoci)

Toto je prospektivní observační studie u ambulantních pacientů s astmatem, které sledovali a léčili lékaři v nemocnici Prince of Wales Hospital. Celkem bude zahrnuto 1 000 pacientů s astmatem spolu s 1 000 kontrolami odpovídajících věku, pohlaví a etnické příslušnosti. Všichni účastníci poskytnou vzorky krve pro genetickou analýzu a klinická data budou shromážděna ze zdravotních záznamů a rozhovorů s pacienty. Genotypizace genetických variant bude provedena pomocí vysoce výkonných sekvenačních metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hongkong
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní observační studie u ambulantních pacientů s astmatem, které sledovali a léčili lékaři v nemocnici Prince of Wales Hospital. Celkem bude zahrnuto 1 000 pacientů s astmatem spolu s 1 000 kontrolami odpovídajících věku, pohlaví a etnické příslušnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Všichni pacienti s potvrzenou diagnózou astmatu (definovaní jako pacienti s konzistentní anamnézou a dříve zdokumentovanými známkami variabilní obstrukce proudění vzduchu, se známkami zvýšení FEV1 o více než 12 % nebo 400 ml po bronchodilataci nebo bronchiální hyperreaktivitě při bronchiálním provokačním testu, když stabilní) 12

    • Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti v současné době s akutní exacerbací astmatu podle doporučení GINA. (Pro subjekty s exacerbací astmatu se mohou do studie zapojit po 6 týdnech po zotavení z exacerbace.)

    • Pacienti s respiračními onemocněními, která mohou vykazovat podobné příznaky jako chronická onemocnění dýchacích cest, jako je bronchiektázie, tuberkulózou (TBC) zničený plicní parenchym, endobronchiální TBC a rakovina plic, nebo ti, kteří mají tato onemocnění v anamnéze na základě úsudku lékaře.
    • Pacienti v současné době s diagnózou pneumonie a akutní bronchitidy.

Pro kontrolní subjekt: zařazení bude mít žádnou klinickou diagnózu astmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Subjekty s astmatem
Genetický: Žádný zásah
Žádný zásah
Řízení
Subjekty bez astmatu
Genetický: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi genetickými polymorfismy a různými závažnostmi astmatu
Časové okno: 3 roky
souvislost mezi genetickými polymorfismy a různými závažnostmi astmatu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nejčastější genetické varianty spojené s astmatem u čínských pacientů.
Časové okno: 3 roky
Identifikujte nejčastější genetické varianty spojené s astmatem u čínských pacientů.
3 roky
Prozkoumejte frekvenci a distribuci těchto genetických variant u pacientů s různými fenotypy a endotypy
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte frekvenci a distribuci těchto genetických variant u pacientů s různými fenotypy a endotypy (příklady: včetně vysokého astmatu TH2, překrytí astmatu COPD, špatné funkce plic, nástup nemoci)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asthma Genetics_V2_08Aug2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje můžeme sdílet (nekontrolujeme identitu pacienta), pokud existují projekty (v přiměřené kvalitě a požadavku), které to vyžadují podle pravidel naší instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit