Genetische associatie met verschillende ernst, fenotypes en endotypes van astma.
Er is beperkte informatie over genetica geassocieerd met astma in het Chinees. Uit een eerdere meta-analyse is gebleken dat ADAM33-, FcεRIb-, RANTES-, TNF-a-, ACE-, b2-AR-, IL-4R- en IL-13-genen kunnen worden voorgesteld als astmagevoelige genen in de Chinese bevolking. Gezien het beperkte aantal onderzoeken zijn er echter meer gegevens nodig om deze associaties te valideren.
Toekomstig onderzoek moet zich richten op belangrijke kwesties zoals de brede klinische variabiliteit van astma en de ondervertegenwoordiging van populaties van niet-Europese afkomst. Endotype-specifieke SNP's en unieke biologische inzichten kunnen worden verkregen door GWAS/EWAS uit te voeren op homogene populaties van meer therapieresistente T2-laag, op volwassen leeftijd, obesitas-geassocieerd astma of astma met bepaalde comorbiditeiten.
Het primaire doel is om de associatie tussen genetische polymorfismen en verschillende ernst van astma te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel worden veel onderzoeken naar astmagenetica beperkt door de dominantie van populaties van Europese afkomst. Bovendien zijn er weinig genetische onderzoeken die zich richten op matig tot ernstig astma.
Er is beperkte informatie over genetica geassocieerd met astma in het Chinees. Uit een eerdere meta-analyse is gebleken dat ADAM33-, FcεRIb-, RANTES-, TNF-a-, ACE-, b2-AR-, IL-4R- en IL-13-genen kunnen worden voorgesteld als astmagevoelige genen in de Chinese bevolking. Gezien het beperkte aantal onderzoeken zijn er echter meer gegevens nodig om deze associaties te valideren.
Toekomstig onderzoek moet zich richten op belangrijke kwesties zoals de brede klinische variabiliteit van astma en de ondervertegenwoordiging van populaties van niet-Europese afkomst. Endotype-specifieke SNP's en unieke biologische inzichten kunnen worden verkregen door GWAS/EWAS uit te voeren op homogene populaties van meer therapieresistente T2-laag, op volwassen leeftijd, obesitas-geassocieerd astma of astma met bepaalde comorbiditeiten.
Doelstellingen Primaire doelstelling Het onderzoeken van de associatie tussen genetische polymorfismen en verschillende vormen van astma (bijv. mild, matig, ernstig).
Secundaire doelstellingen
- Identificeer de meest voorkomende genetische varianten geassocieerd met astma bij Chinese patiënten.
- Bepaal de frequentie en distributie van deze genetische varianten bij Chinese patiënten in vergelijking met gezonde controles.
- Onderzoek de mogelijke interacties tussen genetische en omgevingsfactoren bij de ontwikkeling van astma bij Chinese patiënten.
- Onderzoek de frequentie en verspreiding van deze genetische varianten bij patiënten met verschillende fenotypes en endotypes (voorbeelden: waaronder TH2-hoog astma, astma-COPD-overlap, slechte longfunctie, begin van de ziekte)
Dit is een prospectief observationeel onderzoek bij poliklinische patiënten met astma, gezien en behandeld door artsen in het Prince of Wales Hospital. In totaal zullen 1000 astmapatiënten worden geïncludeerd, samen met 1000 controlepersonen die overeenkomen op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit. Alle deelnemers zullen bloedmonsters verstrekken voor genetische analyse, en klinische gegevens zullen worden verzameld uit medische dossiers en interviews met patiënten. Genetische varianten zullen worden gegenotypeerd met behulp van high-throughput sequencing-methoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David SC Hui, MD
- Telefoonnummer: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Fanny Ko, MD
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- David Hui, MD
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- David S Hui, MD
- Telefoonnummer: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- fanny WS Ko, MD
- Telefoonnummer: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten met een bevestigde diagnose van astma (gedefinieerd als patiënten met een consistente voorgeschiedenis en eerder gedocumenteerd bewijs van variabele luchtstroomobstructie, met bewijs van een verhoging van de FEV1 van meer dan 12% of 400 ml na bronchodilatator of bronchiale hyperreactiviteit bij bronchiale provocatietests, wanneer stabiel) 12
- In staat om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een acute exacerbatie van astma volgens de GINA-richtlijn. (Voor proefpersonen met een astma-exacerbatie kunnen zij zes weken na herstel van de exacerbatie aan het onderzoek deelnemen.)
- Patiënten met luchtwegaandoeningen die vergelijkbare symptomen kunnen vertonen als chronische luchtwegaandoeningen, zoals bronchiëctasieën, door tuberculose (tbc) vernietigd longparenchym, endobronchiale tuberculose en longkanker, of patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziekten op basis van het oordeel van de arts.
- Patiënten die momenteel gediagnosticeerd zijn met longontsteking en acute bronchitis.
Voor de controlepersoon: bij de opname is er geen klinische diagnose van astma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Onderwerpen met astma
|
Geen tussenkomst
|
|
Controle
Onderwerpen zonder astma
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verband tussen genetische polymorfismen en verschillende vormen van astma
Tijdsspanne: 3 jaar
|
verband tussen genetische polymorfismen en verschillende vormen van astma
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer de meest voorkomende genetische varianten geassocieerd met astma bij Chinese patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Identificeer de meest voorkomende genetische varianten geassocieerd met astma bij Chinese patiënten.
|
3 jaar
|
|
Onderzoek de frequentie en verspreiding van deze genetische varianten bij patiënten met verschillende fenotypes en endotypes
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoek de frequentie en verspreiding van deze genetische varianten bij patiënten met verschillende fenotypes en endotypes (voorbeelden: waaronder TH2-hoog astma, astma-COPD-overlap, slechte longfunctie, begin van de ziekte)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asthma Genetics_V2_08Aug2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .