- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06196034
Genetyczne powiązanie z różnym nasileniem, fenotypami i endotypami astmy.
Informacje na temat czynników genetycznych związanych z astmą w języku chińskim są ograniczone. Wcześniejsza metaanaliza wykazała, że geny ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R i IL-13 można uznać za geny podatne na astmę w populacji chińskiej. Jednak biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę badań, potrzeba więcej danych, aby potwierdzić te powiązania.
Przyszłe badania muszą zająć się kluczowymi kwestiami, takimi jak duża zmienność kliniczna astmy i niedostateczna reprezentacja populacji o dziedzictwie pozaeuropejskim. SNP specyficzne dla endotypu i unikalne spostrzeżenia biologiczne można uzyskać, przeprowadzając GWAS/EWAS na jednorodnych populacjach z bardziej opornymi na leczenie astmą o niskim T2, astmą rozpoczynającą się w wieku dorosłym, związaną z otyłością lub astmą z określonymi chorobami współistniejącymi.
Głównym celem jest zbadanie związku między polimorfizmami genetycznymi a różnymi postaciami astmy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie wiele badań nad genetyką astmy jest ograniczonych ze względu na dominację populacji pochodzenia europejskiego. Ponadto istnieje niewiele badań genetycznych skupiających się na astmie umiarkowanej do ciężkiej.
Informacje na temat czynników genetycznych związanych z astmą w języku chińskim są ograniczone. Wcześniejsza metaanaliza wykazała, że geny ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R i IL-13 można uznać za geny podatne na astmę w populacji chińskiej. Jednak biorąc pod uwagę ograniczoną liczbę badań, potrzeba więcej danych, aby potwierdzić te powiązania.
Przyszłe badania muszą zająć się kluczowymi kwestiami, takimi jak duża zmienność kliniczna astmy i niedostateczna reprezentacja populacji o dziedzictwie pozaeuropejskim. SNP specyficzne dla endotypu i unikalne spostrzeżenia biologiczne można uzyskać, przeprowadzając GWAS/EWAS na jednorodnych populacjach z bardziej opornymi na leczenie astmą o niskim T2, astmą rozpoczynającą się w wieku dorosłym, związaną z otyłością lub astmą z określonymi chorobami współistniejącymi.
Cele Cel główny Zbadanie związku pomiędzy polimorfizmami genetycznymi a różnymi postaciami astmy (np. łagodny, umiarkowany, ciężki).
Cele drugorzędne
- Zidentyfikuj najczęstsze warianty genetyczne związane z astmą u chińskich pacjentów.
- Określ częstotliwość i rozmieszczenie tych wariantów genetycznych u chińskich pacjentów w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
- Zbadaj potencjalne interakcje między czynnikami genetycznymi i środowiskowymi w rozwoju astmy u chińskich pacjentów.
- Zbadaj częstotliwość i rozmieszczenie tych wariantów genetycznych u pacjentów z różnymi fenotypami i endotypami (przykłady: w tym wysoka astma TH2, nakładanie się astmy POChP, słaba czynność płuc, początek choroby)
To prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów ambulatoryjnych chorych na astmę, leczonych przez lekarzy w szpitalu Prince of Wales. Do badania zostanie włączonych ogółem 1000 pacjentów z astmą oraz 1000 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Wszyscy uczestnicy dostarczą próbki krwi do analizy genetycznej, a dane kliniczne zostaną pobrane z dokumentacji medycznej i wywiadów z pacjentami. Warianty genetyczne zostaną genotypowane przy użyciu wysokowydajnych metod sekwencjonowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David SC Hui, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Fanny Ko, MD
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- David Hui, MD
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- David S Hui, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- fanny WS Ko, MD
- Numer telefonu: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem astmy (definiowani jako pacjenci ze stałym wywiadem i wcześniej udokumentowanymi objawami zmiennej obturacji dróg oddechowych, z potwierdzonym wzrostem FEV1 o ponad 12% lub 400 ml po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela lub nadreaktywnością oskrzeli w teście prowokacyjnym oskrzeli, gdy stabilny) 12
- Potrafi podpisać pisemny formularz świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci obecnie z ostrym zaostrzeniem astmy zgodnie z wytycznymi GINA. (Osoby z zaostrzeniem astmy mogą przystąpić do badania po 6 tygodniach od wyzdrowienia po zaostrzeniu.)
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego, które mogą wykazywać objawy podobne do przewlekłych chorób dróg oddechowych, takimi jak rozstrzenie oskrzeli, miąższ płuc zniszczony przez gruźlicę, gruźlica wewnątrzoskrzelowa i rak płuc, lub pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono te choroby w oparciu o ocenę lekarza.
- Pacjenci obecnie ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc i ostrym zapaleniem oskrzeli.
Dla osoby kontrolnej: włączenie obejmuje brak klinicznej diagnozy astmy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma
Osoby chore na astmę
|
Żadnej interwencji
|
|
Kontrola
Osoby bez astmy
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między polimorfizmem genetycznym a różnymi postaciami astmy
Ramy czasowe: 3 lata
|
związek między polimorfizmem genetycznym a różnymi postaciami astmy
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj najczęstsze warianty genetyczne związane z astmą u chińskich pacjentów.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zidentyfikuj najczęstsze warianty genetyczne związane z astmą u chińskich pacjentów.
|
3 lata
|
|
Zbadaj częstotliwość i rozmieszczenie tych wariantów genetycznych u pacjentów z różnymi fenotypami i endotypami
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj częstotliwość i rozmieszczenie tych wariantów genetycznych u pacjentów z różnymi fenotypami i endotypami (przykłady: w tym wysoka astma TH2, nakładanie się astmy POChP, słaba czynność płuc, początek choroby)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asthma Genetics_V2_08Aug2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .