与哮喘的各种严重程度、表型和内型的遗传关联。
有关中国人哮喘相关遗传学的信息有限。 一项早期荟萃分析发现,ADAM33、FcεRIb、RANTES、TNF-a、ACE、b2-AR、IL-4R 和 IL-13 基因可能被认为是中国人群中的哮喘易感基因。 然而,鉴于研究数量有限,需要更多数据来验证这些关联。
未来的研究必须解决关键问题,例如哮喘的广泛临床变异性和非欧洲血统人群的代表性不足。 通过对治疗抵抗性更强的 T2 低、成人发病、肥胖相关哮喘或具有特定共病的哮喘的同质群体进行 GWAS/EWAS,可以获得内型特异性 SNP 和独特的生物学见解。
主要目的是研究遗传多态性与各种哮喘严重程度之间的关联。
研究概览
详细说明
目前,许多关于哮喘遗传学的研究都受到欧洲血统人口占主导地位的限制。 此外,很少有针对中重度哮喘的遗传学研究。
有关中国人哮喘相关遗传学的信息有限。 一项早期荟萃分析发现,ADAM33、FcεRIb、RANTES、TNF-a、ACE、b2-AR、IL-4R 和 IL-13 基因可能被认为是中国人群中的哮喘易感基因。 然而,鉴于研究数量有限,需要更多数据来验证这些关联。
未来的研究必须解决关键问题,例如哮喘的广泛临床变异性和非欧洲血统人群的代表性不足。 通过对治疗抵抗性更强的 T2 低、成人发病、肥胖相关哮喘或具有特定共病的哮喘的同质群体进行 GWAS/EWAS,可以获得内型特异性 SNP 和独特的生物学见解。
目的 主要目的 研究基因多态性与各种哮喘严重程度(例如哮喘)之间的关联。 轻度、中度、重度)。
次要目标
- 确定与中国患者哮喘相关的最常见基因变异。
- 与健康对照相比,确定中国患者中这些遗传变异的频率和分布。
- 探索遗传和环境因素在中国患者哮喘发展中的潜在相互作用。
- 探索这些遗传变异在各种表型和内型患者中的频率和分布(例如:包括 TH2 高哮喘、哮喘 COPD 重叠、肺功能差、发病)
这是一项针对威尔士亲王医院医生就诊和治疗的哮喘门诊患者的前瞻性观察性研究。 总共将招募 1000 名哮喘患者,以及 1000 名年龄、性别和种族相匹配的对照者。 所有参与者都将提供血液样本进行基因分析,并从病历和患者访谈中收集临床数据。 将使用高通量测序方法对遗传变异进行基因分型。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David SC Hui, MD
- 电话号码:35053133
- 邮箱:dschui@cuhk.edu.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 所有确诊为哮喘的患者(定义为具有一致的病史和先前记录的可变气流阻塞证据的患者,有证据表明使用支气管扩张剂后 FEV1 增加超过 12% 或 400 mL,或在支气管激发试验中出现支气管高反应性,当稳定)12
- 能够签署书面知情同意书参与研究。
排除标准:
• 目前根据GINA 指南患有哮喘急性发作的患者。 (对于哮喘发作的受试者,他们可以在哮喘发作恢复后 6 周后加入研究。)
- 患有与慢性气道疾病类似症状的呼吸系统疾病患者,如支气管扩张、肺实质结核(TB)破坏、支气管内结核和肺癌,或根据医生判断有这些疾病史的患者。
- 目前患者被诊断患有肺炎和急性支气管炎。
对于对照受试者:纳入者将没有哮喘的临床诊断。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遗传多态性与各种哮喘严重程度之间的关联
大体时间:3年
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遗传多态性与各种哮喘严重程度之间的关联
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与中国患者哮喘相关的最常见基因变异。
大体时间:3年
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确定与中国患者哮喘相关的最常见基因变异。
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3年
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探索这些遗传变异在具有各种表型和内型的患者中的频率和分布
大体时间:3年
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探索这些遗传变异在各种表型和内型患者中的频率和分布(例如:包括 TH2 高哮喘、哮喘 COPD 重叠、肺功能差、发病)
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:David SC Hui、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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不干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的