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Associazione genetica con varie gravità, fenotipi ed endotipi di asma.

17 marzo 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Ci sono informazioni limitate sulla genetica associata all’asma in cinese. Una precedente meta-analisi ha rilevato che i geni ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R e IL-13 potrebbero essere proposti come geni suscettibili all’asma nella popolazione cinese. Tuttavia, dato il numero limitato di studi, sono necessari più dati per convalidare queste associazioni.

La ricerca futura dovrà affrontare questioni chiave come l’ampia variabilità clinica dell’asma e la sottorappresentazione delle popolazioni di origine non europea. SNP endotipo-specifici e approfondimenti biologici unici possono essere ottenuti conducendo GWAS/EWAS su popolazioni omogenee di asma con T2 basso più resistente alla terapia, ad esordio in età adulta, associato all'obesità o asma con particolari comorbilità.

L'obiettivo primario è studiare l'associazione tra polimorfismi genetici e varie gravità dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, molti studi sulla genetica dell’asma sono limitati dalla predominanza delle popolazioni di discendenza europea. Inoltre, ci sono pochi studi genetici focalizzati sull’asma da moderato a grave.

Ci sono informazioni limitate sulla genetica associata all’asma in cinese. Una precedente meta-analisi ha rilevato che i geni ADAM33, FcεRIb, RANTES, TNF-a, ACE, b2-AR, IL-4R e IL-13 potrebbero essere proposti come geni suscettibili all’asma nella popolazione cinese. Tuttavia, dato il numero limitato di studi, sono necessari più dati per convalidare queste associazioni.

La ricerca futura dovrà affrontare questioni chiave come l’ampia variabilità clinica dell’asma e la sottorappresentazione delle popolazioni di origine non europea. SNP endotipo-specifici e approfondimenti biologici unici possono essere ottenuti conducendo GWAS/EWAS su popolazioni omogenee di asma con T2 basso più resistente alla terapia, ad esordio in età adulta, associato all'obesità o asma con particolari comorbilità.

Obiettivi Obiettivo primario Studiare l’associazione tra polimorfismi genetici e varie gravità di asma (ad es. lieve, moderato, grave).

Obiettivi secondari

  1. Identificare le varianti genetiche più comuni associate all'asma nei pazienti cinesi.
  2. Determinare la frequenza e la distribuzione di queste varianti genetiche nei pazienti cinesi rispetto ai controlli sani.
  3. Esplorare le potenziali interazioni tra fattori genetici e ambientali nello sviluppo dell'asma nei pazienti cinesi.
  4. Esplorare la frequenza e la distribuzione di queste varianti genetiche in pazienti con vari fenotipi ed endotipi (esempi: tra cui asma con livelli elevati di TH2, sovrapposizione di asma e BPCO, scarsa funzionalità polmonare, insorgenza di malattia)

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto su pazienti ambulatoriali affetti da asma visitati e trattati da medici presso l'Ospedale Prince of Wales. Verranno arruolati un totale di 1.000 pazienti asmatici, insieme a 1.000 controlli abbinati per età, sesso ed etnia. Tutti i partecipanti forniranno campioni di sangue per l'analisi genetica e i dati clinici verranno raccolti dalle cartelle cliniche e dalle interviste ai pazienti. Le varianti genetiche verranno genotipizzate utilizzando metodi di sequenziamento ad alto rendimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto su pazienti ambulatoriali affetti da asma visitati e trattati da medici presso l'Ospedale Prince of Wales. Verranno arruolati un totale di 1.000 pazienti asmatici, insieme a 1.000 controlli abbinati per età, sesso ed etnia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti con diagnosi confermata di asma (definiti come quelli con un'anamnesi coerente e precedente evidenza documentata di ostruzione variabile del flusso aereo, con evidenza di un aumento del FEV1 superiore al 12% o 400 mL in seguito a broncodilatatore o iperreattività bronchiale al test di provocazione bronchiale, quando stabile) 12

    • Essere in grado di firmare il modulo di consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti attualmente affetti da riacutizzazione dell'asma secondo le linee guida GINA. (I soggetti con riacutizzazione dell'asma possono unirsi allo studio dopo 6 settimane dal recupero dalla riacutizzazione.)

    • Pazienti con malattie respiratorie che possono mostrare sintomi simili a malattie croniche delle vie aeree come bronchiectasie, parenchima polmonare distrutto dalla tubercolosi (TBC), tubercolosi endobronchiale e cancro ai polmoni, o coloro che hanno una storia di queste malattie in base al giudizio del medico.
    • Pazienti attualmente diagnosticati con polmonite e bronchite acuta.

Per i soggetti di controllo: verranno inclusi senza diagnosi clinica di asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma
Soggetti con asma
Genetico: Nessun intervento
Nessun intervento
Controllo
Soggetti senza asma
Genetico: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione tra polimorfismi genetici e varie gravità di asma
Lasso di tempo: 3 anni
associazione tra polimorfismi genetici e varie gravità di asma
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le varianti genetiche più comuni associate all'asma nei pazienti cinesi.
Lasso di tempo: 3 anni
Identificare le varianti genetiche più comuni associate all'asma nei pazienti cinesi.
3 anni
Esplora la frequenza e la distribuzione di queste varianti genetiche in pazienti con vari fenotipi ed endotipi
Lasso di tempo: 3 anni
Esplorare la frequenza e la distribuzione di queste varianti genetiche in pazienti con vari fenotipi ed endotipi (esempi: tra cui asma con livelli elevati di TH2, sovrapposizione di asma e BPCO, scarsa funzionalità polmonare, insorgenza di malattia)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Direttore dello studio: David SC Hui, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

4 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asthma Genetics_V2_08Aug2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere i dati (nessuna identità del paziente rivista) se ci sono progetti (con qualità e richiesta ragionevoli) che lo richiedono secondo le regole della nostra istituzione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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