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Effet du médicament Unani pour la gestion des anomalies associées au syndrome des ovaires polykystiques

29 décembre 2023 mis à jour par: Leena Hameed, Hamdard University

Effet des formulations codées d'Unani Medicine pour la gestion des anomalies associées au syndrome des ovaires polykystiques

Les médicaments actuellement disponibles pour le SOPK sont axés sur les symptômes mais présentent des limites en raison de leur physiopathologie complexe. Le médicament le plus préféré contre le SOPK est la metformine, qui agit comme un sensibilisateur à l'insuline pour améliorer le métabolisme insuline-glucose et les cycles anovulatoires dans le SOPK. Cependant, son utilisation est associée à divers effets secondaires tels que des ballonnements, des diarrhées et des nausées. Il est donc impératif d’explorer diverses autres alternatives pour lutter contre ce problème gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble endocrinien courant chez les femmes en âge de procréer, avec une prévalence comprise entre 5 et 15 %. Actuellement, le mode de vie sédentaire, la consommation excessive de malbouffe et la prévalence croissante de l’obésité ont été associés à une augmentation de l’incidence du SOPK.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Aucun dossier de complications du système reproducteur, 4) SOPK diagnostiqué selon les critères de Rotterdam remplissant deux des éléments suivants : (i) irrégularité menstruelle ou oligo-/anovulation, (ii) hyperandrogénie (clinique et/ou biochimique), (iii) polykystique apparition à l'échographie

Critère d'exclusion

1) Patients présentant des effets indésirables graves des médicaments, 2) Dossier de troubles cardiovasculaires, diabétiques, hépatiques et néoplasiques ou autres maladies médicales concomitantes, 3) Contraceptif hormonal utilisé dans les 6 mois, ou médicaments anti-obésité dans les 3 mois suivant l'étude, 4) Saignements menstruels irréguliers autres que le SOPK et 5) Test de grossesse positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
metformine 500 mg deux fois par jour
Médicament: Metformine
Comparaison de l'effet des médicaments sur les symptômes du SOPK
Autres noms:
  • Picoline
  • Rasoline
Expérimental: Groupe Picolin
Picolin 500 mg trois fois par jour
Médicament: Metformine
Comparaison de l'effet des médicaments sur les symptômes du SOPK
Autres noms:
  • Picoline
  • Rasoline
Expérimental: Rasoline
Rasoline 500 mg trois fois par jour
Médicament: Metformine
Comparaison de l'effet des médicaments sur les symptômes du SOPK
Autres noms:
  • Picoline
  • Rasoline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la régularité menstruelle de la patiente
Délai: 1 an
La durée et la durée du cycle menstruel des patientes seront mesurées
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamdard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HamdardUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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