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Efecto de la medicina Unani para el tratamiento de anomalías asociadas con el síndrome de ovario poliquístico

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Leena Hameed, Hamdard University

Efecto de las formulaciones codificadas por la medicina Unani para el tratamiento de anomalías asociadas con el síndrome de ovario poliquístico

Los medicamentos actualmente disponibles para el síndrome de ovario poliquístico están orientados a los síntomas, pero tienen limitaciones debido a su compleja fisiopatología. El fármaco más preferido contra el SOP es la metformina, que actúa como sensibilizador de la insulina para mejorar el metabolismo de la insulina y la glucosa y los ciclos anovulatorios en el SOP. Sin embargo, su uso se asocia con diversos efectos secundarios como hinchazón, diarrea y náuseas. Por tanto, es imperativo explorar otras alternativas para combatir este problema ginecológico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno endocrino común en mujeres en edad reproductiva, con una prevalencia entre el 5% y el 15%. Actualmente, el estilo de vida sedentario, la ingesta excesiva de comida chatarra y la creciente prevalencia de la obesidad se han asociado con un aumento en la incidencia del síndrome de ovario poliquístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Sin registro de complicaciones del sistema reproductivo, 4) SOP diagnosticado según los criterios de Rotterdam que cumplan dos de los siguientes: (i) irregularidad menstrual u oligo/anovulación, (ii) hiperandrogenismo (clínica y/o bioquímica), (iii) poliquistosis apariencia en ultrasonido

Criterio de exclusión

1) Pacientes con reacciones adversas graves a medicamentos, 2) Registro de trastornos cardiovasculares, diabéticos, hepáticos y neoplásicos u otras enfermedades médicas concurrentes, 3) Anticonceptivos hormonales utilizados dentro de los 6 meses, o medicamentos contra la obesidad dentro de los 3 meses posteriores al estudio, 4) Sangrado menstrual irregular distinto del síndrome de ovario poliquístico y 5) Prueba de embarazo positiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
metformina 500 mg dos veces al día
Droga: Metformina
Comparación del efecto de los medicamentos sobre los síntomas del síndrome de ovario poliquístico
Otros nombres:
  • Picolín
  • Rasolina
Experimental: Grupo picolín
Picolin 500 mg tres veces al día
Droga: Metformina
Comparación del efecto de los medicamentos sobre los síntomas del síndrome de ovario poliquístico
Otros nombres:
  • Picolín
  • Rasolina
Experimental: Rasolina
Rasolina 500 mg tres veces al día
Droga: Metformina
Comparación del efecto de los medicamentos sobre los síntomas del síndrome de ovario poliquístico
Otros nombres:
  • Picolín
  • Rasolina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la regularidad menstrual de la paciente.
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirán la duración y la duración del ciclo menstrual de las pacientes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hamdard University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HamdardUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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