- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199544
Effekt af Unani-medicin til behandling af anomalier forbundet med polycystisk ovariesyndrom
Effekt af Unani-medicinkodede formuleringer til håndtering af anomalier forbundet med polycystisk ovariesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leena Hameed, M.Phil.
- Telefonnummer: 00923333037145
- E-mail: Leena.hameed@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Shifa ul Mulk Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Noman Khan, PhD
- Telefonnummer: 03453161306
- E-mail: nomankhan007@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Ingen komplikationer registrering af reproduktive system, 4) PCOS diagnosticeret ved hjælp af Rotterdam-kriterier, der opfylder to af følgende: (i) Menstruationsuregelmæssighed eller oligo-/anovulering, (ii) Hyperandrogenisme (klinisk og/eller biokemisk), (iii) Polycystisk udseende på ultralyd
Eksklusionskriterier
1) Patienter med alvorlige bivirkninger, 2) Registrering af kardiovaskulære, diabetes, lever- og neoplastiske lidelser eller andre samtidige medicinske sygdomme, 3) Hormonelle præventionsmidler brugt inden for 6 måneder eller lægemidler mod fedme inden for 3 måneder efter undersøgelsen, 4) Andre uregelmæssige menstruationsblødninger end PCOS og 5) Positiv graviditetstest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
metformin 500 mg to gange dagligt
|
Sammenligning af lægemidlers virkning på symptomer på PCOS
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Picolin gruppe
Picolin 500mg tre gange om dagen
|
Sammenligning af lægemidlers virkning på symptomer på PCOS
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Rasoline
Rasoline 500mg tre gange om dagen
|
Sammenligning af lægemidlers virkning på symptomer på PCOS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af patientens menstruationsregelmæssighed
Tidsramme: 1 år
|
Længden og varigheden af patienternes menstruationscyklus vil blive målt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Metformin
Andre undersøgelses-id-numre
- HamdardUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .