Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект препарата Унани для лечения аномалий, связанных с синдромом поликистозных яичников

29 декабря 2023 г. обновлено: Leena Hameed, Hamdard University

Эффект закодированных препаратов препарата Унани для лечения аномалий, связанных с синдромом поликистозных яичников

Доступные в настоящее время лекарства от СПКЯ ориентированы на симптомы, но имеют ограничения из-за сложной патофизиологии. Наиболее предпочтительным препаратом против СПКЯ является метформин, который действует как сенсибилизатор инсулина, улучшая метаболизм инсулина и глюкозы и ановуляторные циклы при СПКЯ. Однако его использование связано с различными побочными эффектами, такими как вздутие живота, диарея и тошнота. Таким образом, крайне важно изучить различные другие альтернативы для борьбы с этой гинекологической проблемой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — распространенное эндокринное заболевание у женщин репродуктивного возраста, распространенность которого составляет 5–15%. В настоящее время малоподвижный образ жизни, чрезмерное потребление нездоровой пищи и растущая распространенность ожирения связаны с ростом заболеваемости СПКЯ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leena Hameed, M.Phil.
  • Номер телефона: 00923333037145
  • Электронная почта: Leena.hameed@hotmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: отсутствие осложнений со стороны репродуктивной системы, 4) СПКЯ, диагностированный по Роттердамским критериям, отвечающий любым двум из следующих критериев: (i) нарушение менструального цикла или олиго-/ановуляция, (ii) гиперандрогения (клинически и/или биохимически), (iii) поликистоз внешний вид на УЗИ

Критерий исключения

1) Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на лекарственные средства, 2) Зарегистрированные сердечно-сосудистые, диабетические, печеночные и неопластические заболевания или другие сопутствующие заболевания, 3) Гормональные контрацептивы, используемые в течение 6 месяцев, или препараты против ожирения в течение 3 месяцев после исследования, 4) Нерегулярные менструальные кровотечения, кроме СПКЯ, и 5) Положительный тест на беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
метформин 500 мг два раза в день
Лекарство: Метформин
Сравнение влияния лекарств на симптомы СПКЯ
Другие имена:
  • Пиколин
  • Расолин
Экспериментальный: Группа Пиколин
Пиколин 500 мг трижды в день.
Лекарство: Метформин
Сравнение влияния лекарств на симптомы СПКЯ
Другие имена:
  • Пиколин
  • Расолин
Экспериментальный: Расолин
Расолин 500 мг трижды в день.
Лекарство: Метформин
Сравнение влияния лекарств на симптомы СПКЯ
Другие имена:
  • Пиколин
  • Расолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение регулярности менструального цикла у пациентки.
Временное ограничение: 1 год
Будет измерена продолжительность и продолжительность менструального цикла пациенток.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamdard University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HamdardUniversity

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сравнительное исследование

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться