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多嚢胞性卵巣症候群に関連する異常の管理に対するユナニ薬の効果

2023年12月29日 更新者:Leena Hameed、Hamdard University

多嚢胞性卵巣症候群に関連する異常の管理におけるユナニ医学コード製剤の効果

PCOS に対して現在利用可能な薬剤は症状に合わせたものですが、複雑な病態生理学のため限界があります。 PCOSに対する最も好ましい薬剤はメトホルミンであり、PCOSにおけるインスリングルコース代謝および無排卵周期を改善するインスリン抵抗性改善剤として作用する。 しかし、その使用には膨満感、下痢、吐き気などのさまざまな副作用が伴います。 したがって、この婦人科の問題に対処するために、他のさまざまな代替案を検討することが不可欠です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は生殖年齢の女性によく見られる内分泌疾患で、有病率は 5% ~ 15% です。 現在、座りっぱなしのライフスタイル、ジャンクフードの過剰摂取、肥満の増加が PCOS の発生率の増加と関連していると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • 募集
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 生殖器系の合併症の記録がない、4) 以下のいずれか 2 つを満たすロッテルダム基準を使用して診断された PCOS: (i) 月経不順または乏排卵/無排卵、(ii) 高アンドロゲン症 (臨床的および/または生化学的)、(iii) 多嚢胞性超音波での外観

除外基準

1) 重篤な薬物副作用のある患者、2) 心血管、糖尿病、肝臓および腫瘍性疾患、またはその他の併発疾患の記録、3) 研究後 6 か月以内にホルモン避妊薬を使用した、または研究から 3 か月以内に抗肥満薬を使用した、4) PCOS以外の月経不順出血、および5) 妊娠検査薬陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
メトホルミン500mgを1日2回
PCOSの症状に対する薬剤の効果の比較
他の名前:
  • ピコリン
  • ラゾリン
実験的:ピコリングループ
ピコリン 500mg 1日3回
PCOSの症状に対する薬剤の効果の比較
他の名前:
  • ピコリン
  • ラゾリン
実験的:ラゾリン
ラゾリン 500mg 1日3回
PCOSの症状に対する薬剤の効果の比較
他の名前:
  • ピコリン
  • ラゾリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の月経規則性の改善
時間枠:1年
患者の月経周期の長さと期間が測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月29日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月29日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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