Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Unani-medicin för hantering av anomalier associerade med polycystiskt ovariesyndrom

29 december 2023 uppdaterad av: Leena Hameed, Hamdard University

Effekt av Unani-medicinkodade formuleringar för hantering av anomalier associerade med polycystiskt ovariesyndrom

För närvarande tillgängliga mediciner för PCOS är symtomorienterade men har begränsningar på grund av dess komplexa patofysiologi. Det mest föredragna läkemedlet mot PCOS är metformin som fungerar som en insulinsensibilisator för att förbättra insulin-glukosmetabolism och anovulatoriska cykler vid PCOS. Men dess användning är förknippad med olika biverkningar som uppblåsthet, diarré och illamående. Därför är det absolut nödvändigt att utforska olika andra alternativ för att bekämpa detta gynekologiska problem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin störning hos kvinnor i reproduktiv ålder, med en prevalens mellan 5%-15%. För närvarande har stillasittande livsstil, överdrivet intag av skräpmat och ökad förekomst av fetma associerats med en ökning av incidensen av PCOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytering
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Inga komplikationer registrerade reproduktionssystem, 4) PCOS diagnostiserat med Rotterdam-kriterier som uppfyller något av två av följande: (i) Menstruationsoregelbundenhet eller oligo-/anovulering, (ii) Hyperandrogenism (kliniskt och/eller biokemiskt), (iii) Polycystisk utseende på ultraljud

Exklusions kriterier

1) Patienter med allvarliga biverkningar, 2) Registrering av kardiovaskulära, diabetes, lever- och neoplastiska sjukdomar eller andra samtidiga medicinska sjukdomar, 3) Hormonellt preventivmedel som används inom 6 månader, eller läkemedel mot fetma inom 3 månader efter studien, 4) Andra oregelbundna menstruationsblödningar än PCOS och 5) Positivt graviditetstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
metformin 500 mg två gånger om dagen
Läkemedel: Metformin
Jämför effekten av läkemedel på symtom på PCOS
Andra namn:
  • Picolin
  • Rasoline
Experimentell: Picolin-gruppen
Picolin 500mg tre gånger om dagen
Läkemedel: Metformin
Jämför effekten av läkemedel på symtom på PCOS
Andra namn:
  • Picolin
  • Rasoline
Experimentell: Rasoline
Rasoline 500mg tre gånger om dagen
Läkemedel: Metformin
Jämför effekten av läkemedel på symtom på PCOS
Andra namn:
  • Picolin
  • Rasoline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av menstruationsregelbundenhet hos patienten
Tidsram: 1 år
Längden och varaktigheten av menstruationscykeln hos patienter kommer att mätas
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamdard University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HamdardUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera