Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leku Unani na leczenie anomalii związanych z zespołem policystycznych jajników

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Leena Hameed, Hamdard University

Wpływ preparatów kodowanych lekiem Unani na leczenie anomalii związanych z zespołem policystycznych jajników

Obecnie dostępne leki na PCOS są zorientowane na objawy, ale mają ograniczenia ze względu na złożoną patofizjologię. Najbardziej preferowanym lekiem przeciwko PCOS jest metformina, która działa jako środek uwrażliwiający na insulinę, poprawiając metabolizm insuliny i glukozy oraz cykle bezowulacyjne w PCOS. Jednak jego stosowanie wiąże się z różnymi skutkami ubocznymi, takimi jak wzdęcia, biegunka i nudności. Dlatego konieczne jest zbadanie różnych innych alternatyw w celu zwalczania tego problemu ginekologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym, z częstością występowania od 5% do 15%. Obecnie siedzący tryb życia, nadmierne spożycie niezdrowej żywności i rosnąca częstość występowania otyłości są powiązane ze wzrostem częstości występowania PCOS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Brak powikłań ze strony układu rozrodczego, 4) PCOS zdiagnozowany na podstawie kryteriów rotterdamskich, spełniający dowolne dwa z poniższych kryteriów: (i) nieregularne miesiączki lub oligo/brak owulacji, (ii) hiperandrogenizm (kliniczny i/lub biochemiczny), (iii) policystyczny pojawienie się na USG

Kryteria wyłączenia

1) Pacjenci z ciężkimi niepożądanymi działaniami leku, 2) Choroby układu krążenia, cukrzycy, wątroby, nowotworowe lub inne współistniejące choroby, 3) Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 6 miesięcy lub leków przeciw otyłości w ciągu 3 miesięcy od badania, 4) Nieregularne krwawienia miesiączkowe inne niż PCOS i 5) Dodatni test ciążowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
metformina 500 mg dwa razy dziennie
Lek: Metformina
Porównanie wpływu leków na objawy PCOS
Inne nazwy:
  • Pikolina
  • Rasolina
Eksperymentalny: Grupa Picolina
Pikolina 500 mg trzy razy dziennie
Lek: Metformina
Porównanie wpływu leków na objawy PCOS
Inne nazwy:
  • Pikolina
  • Rasolina
Eksperymentalny: Rasolina
Rasoline 500 mg trzy razy dziennie
Lek: Metformina
Porównanie wpływu leków na objawy PCOS
Inne nazwy:
  • Pikolina
  • Rasolina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa regularności miesiączki pacjentki
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzona będzie długość i czas trwania cyklu miesiączkowego pacjentek
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamdard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HamdardUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie porównawcze

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj