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Effetto della medicina Unani per la gestione delle anomalie associate alla sindrome dell'ovaio policistico

29 dicembre 2023 aggiornato da: Leena Hameed, Hamdard University

Effetto delle formulazioni codificate della medicina Unani per la gestione delle anomalie associate alla sindrome dell'ovaio policistico

I farmaci attualmente disponibili per la PCOS sono orientati ai sintomi ma presentano limitazioni a causa della sua complessa fisiopatologia. Il farmaco preferito contro la PCOS è la metformina che agisce come sensibilizzatore dell’insulina per migliorare il metabolismo dell’insulina-glucosio e i cicli anovulatori nella PCOS. Tuttavia, il suo utilizzo è associato a diversi effetti collaterali come gonfiore, diarrea e nausea. Pertanto, è imperativo esplorare varie altre alternative per combattere questo problema ginecologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo endocrino comune nelle donne in età riproduttiva, con una prevalenza compresa tra il 5% e il 15%. Attualmente, lo stile di vita sedentario, il consumo eccessivo di cibo spazzatura e la crescente prevalenza dell’obesità sono stati associati all’aumento dell’incidenza della PCOS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Nessun record di complicazioni del sistema riproduttivo, 4) PCOS diagnosticata utilizzando i criteri di Rotterdam che soddisfano due dei seguenti: (i) irregolarità mestruale o oligo/anovulazione, (ii) iperandrogenismo (clinicamente e/o biochimicamente), (iii) policistico aspetto all'ecografia

Criteri di esclusione

1) Pazienti con gravi reazioni avverse al farmaco, 2) Record di disturbi cardiovascolari, diabete, epatici e neoplastici o altre malattie mediche concomitanti, 3) Contraccettivi ormonali utilizzati entro 6 mesi o farmaci antiobesità entro 3 mesi dallo studio, 4) Sanguinamento mestruale irregolare diverso da PCOS e 5) Test di gravidanza positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
metformina 500 mg due volte al giorno
Droga: Metformina
Confronto dell’effetto dei farmaci sui sintomi della PCOS
Altri nomi:
  • Picolino
  • Rasoline
Sperimentale: Gruppo Picolin
Picolin 500 mg tre volte al giorno
Droga: Metformina
Confronto dell’effetto dei farmaci sui sintomi della PCOS
Altri nomi:
  • Picolino
  • Rasoline
Sperimentale: Rasoline
Rasolina 500 mg tre volte al giorno
Droga: Metformina
Confronto dell’effetto dei farmaci sui sintomi della PCOS
Altri nomi:
  • Picolino
  • Rasoline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della regolarità mestruale della paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno misurate le lunghezze e la durata del ciclo mestruale dei pazienti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamdard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HamdardUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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