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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06199544
다낭성난소증후군 관련 기형 관리에 우나니 한약의 효과
2023년 12월 29일 업데이트: Leena Hameed, Hamdard University
다낭성 난소 증후군과 관련된 기형 관리를 위한 우나니 의학 코딩 제제의 효과
현재 사용 가능한 PCOS 약물은 증상 중심적이지만 복잡한 병태생리학으로 인해 한계가 있습니다.
PCOS에 대해 가장 선호되는 약물은 PCOS의 인슐린-포도당 대사 및 무배란 주기를 개선하기 위해 인슐린 감작제로 작용하는 메트포르민입니다.
그러나 이를 사용하면 복부 팽만감, 설사, 메스꺼움 등 다양한 부작용이 발생합니다.
따라서 이 부인과적 문제를 해결하기 위해서는 다양한 다른 대안을 모색하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 흔한 내분비 질환으로 유병률은 5~15%입니다.
현재 앉아서 생활하는 생활방식, 과도한 정크푸드 섭취, 비만 유병률 증가가 PCOS 발병률 증가와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leena Hameed, M.Phil.
- 전화번호: 00923333037145
- 이메일: Leena.hameed@hotmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Shifa ul mulk memorial hospital
-
연락하다:
- Noman Khan, PhD
- 전화번호: 03453161306
- 이메일: nomankhan007@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 생식계 합병증 기록이 없음, 4) 다음 중 두 가지를 충족하는 로테르담 기준을 사용하여 진단된 PCOS: (i) 월경 불규칙 또는 희소/무배란, (ii) 안드로겐과다증(임상적 및/또는 생화학적), (iii) 다낭성 초음파의 모습
제외 기준
1) 심각한 약물이상반응이 있는 환자, 2) 심혈관계, 당뇨병, 간 및 종양성 질환 또는 기타 동반질환의 병력이 있는 자, 3) 연구 시작 후 6개월 이내에 호르몬 피임약을 사용했거나, 3개월 이내에 항비만제를 복용한 자, 4) PCOS 이외의 불규칙한 월경 출혈 및 5) 임신 테스트 양성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군
메트포르민 500mg을 하루에 두 번
|
PCOS 증상에 대한 약물 효과 비교
다른 이름들:
|
|
실험적: 피콜린 그룹
피콜린 500mg 하루 3회
|
PCOS 증상에 대한 약물 효과 비교
다른 이름들:
|
|
실험적: 라솔린
라솔린 500mg 하루 3회
|
PCOS 증상에 대한 약물 효과 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 월경주기 개선
기간: 일년
|
환자의 월경주기의 길이와 기간을 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HamdardUniversity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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