Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Unani-medisin for behandling av anomalier assosiert med polycystisk ovariesyndrom

29. desember 2023 oppdatert av: Leena Hameed, Hamdard University

Effekt av Unani-medisinkodede formuleringer for behandling av anomalier assosiert med polycystisk ovariesyndrom

For tiden tilgjengelige medisiner for PCOS er symptomorienterte, men har begrensninger på grunn av dens komplekse patofysiologi. Det mest foretrukne stoffet mot PCOS er metformin som fungerer som en insulinsensibilisator for å forbedre insulin-glukosemetabolismen og anovulatoriske sykluser ved PCOS. Imidlertid er bruken assosiert med ulike bivirkninger som oppblåsthet, diaré og kvalme. Derfor er det viktig å utforske forskjellige andre alternativer for å bekjempe dette gynekologiske problemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en vanlig endokrin lidelse hos kvinner i reproduktiv alder, med en prevalens mellom 5%-15%. For tiden har stillesittende livsstil, overdreven inntak av søppelmat og økende forekomst av fedme vært assosiert med økning i forekomsten av PCOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Ingen komplikasjoner registrering av reproduksjonssystem, 4) PCOS diagnostisert ved bruk av Rotterdam-kriterier som oppfyller to av følgende: (i) menstruasjonsuregelmessighet eller oligo-/anovulasjon, (ii) hyperandrogenisme (klinisk og/eller biokjemisk), (iii) polycystisk utseende på ultralyd

Eksklusjonskriterier

1) Pasienter med alvorlige bivirkninger, 2) Registrering av kardiovaskulære, diabetes, lever- og neoplastiske lidelser eller andre samtidige medisinske sykdommer, 3) Hormonelle prevensjonsmidler brukt innen 6 måneder, eller legemidler mot fedme innen 3 måneder etter studien, 4) Andre uregelmessige menstruasjonsblødninger enn PCOS og 5) Positiv graviditetstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
metformin 500 mg to ganger daglig
Legemiddel: Metformin
Sammenligning av medikamenters effekt på symptomer på PCOS
Andre navn:
  • Picolin
  • Rasoline
Eksperimentell: Picolin gruppe
Picolin 500mg tre ganger om dagen
Legemiddel: Metformin
Sammenligning av medikamenters effekt på symptomer på PCOS
Andre navn:
  • Picolin
  • Rasoline
Eksperimentell: Rasoline
Rasoline 500mg tre ganger om dagen
Legemiddel: Metformin
Sammenligning av medikamenters effekt på symptomer på PCOS
Andre navn:
  • Picolin
  • Rasoline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av menstruasjonsregelmessigheten til pasienten
Tidsramme: 1 år
Lengden og varigheten av menstruasjonssyklusen til pasientene vil bli målt
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamdard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HamdardUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere