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Wirkung der Unani-Medizin bei der Behandlung von Anomalien im Zusammenhang mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Leena Hameed, Hamdard University

Wirkung von Unani-Medizin-kodierten Formulierungen für die Behandlung von Anomalien im Zusammenhang mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom

Derzeit verfügbare Medikamente gegen PCOS sind symptomorientiert, weisen jedoch aufgrund der komplexen Pathophysiologie Einschränkungen auf. Das am meisten bevorzugte Medikament gegen PCOS ist Metformin, das als Insulinsensibilisator zur Verbesserung des Insulin-Glukose-Stoffwechsels und der anovulatorischen Zyklen bei PCOS wirkt. Allerdings ist seine Anwendung mit verschiedenen Nebenwirkungen wie Blähungen, Durchfall und Übelkeit verbunden. Daher ist es unerlässlich, verschiedene andere Alternativen zur Bekämpfung dieses gynäkologischen Problems zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine häufige endokrine Störung bei Frauen im gebärfähigen Alter mit einer Prävalenz zwischen 5 und 15 %. Derzeit werden ein sitzender Lebensstil, übermäßiger Verzehr von Junk Food und die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit mit einem Anstieg der PCOS-Inzidenz in Verbindung gebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Keine Aufzeichnung von Komplikationen des Fortpflanzungssystems, 4) PCOS diagnostiziert nach Rotterdam-Kriterien, die zwei der folgenden Kriterien erfüllen: (i) Menstruationsunregelmäßigkeit oder Oligo-/Anovulation, (ii) Hyperandrogenismus (klinisch und/oder biochemisch), (iii) polyzystisch Aussehen im Ultraschall

Ausschlusskriterien

1) Patienten mit schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen, 2) Aufzeichnung von Herz-Kreislauf-, Diabetes-, Leber- und neoplastischen Erkrankungen oder anderen gleichzeitigen medizinischen Erkrankungen, 3) hormonelle Verhütungsmittel, die innerhalb von 6 Monaten verwendet wurden, oder Medikamente gegen Fettleibigkeit innerhalb von 3 Monaten nach der Studie, 4) Unregelmäßige Menstruationsblutungen außer PCOS und 5) Positiver Schwangerschaftstest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Metformin 500 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Metformin
Vergleich der Wirkung von Medikamenten auf die Symptome von PCOS
Andere Namen:
  • Picolin
  • Rasoline
Experimental: Picolin-Gruppe
Picolin 500 mg dreimal täglich
Arzneimittel: Metformin
Vergleich der Wirkung von Medikamenten auf die Symptome von PCOS
Andere Namen:
  • Picolin
  • Rasoline
Experimental: Rasoline
Rasoline 500 mg dreimal täglich
Arzneimittel: Metformin
Vergleich der Wirkung von Medikamenten auf die Symptome von PCOS
Andere Namen:
  • Picolin
  • Rasoline

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Regelmäßigkeit der Menstruation der Patientin
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Länge und Dauer des Menstruationszyklus der Patientinnen wird gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HamdardUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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