Účinek léku Unani na léčbu anomálií spojených se syndromem polycystických vaječníků
29. prosince 2023 aktualizováno: Leena Hameed, Hamdard University
Účinek přípravků kódovaných v medicíně Unani pro léčbu anomálií spojených se syndromem polycystických vaječníků
V současnosti dostupné léky pro PCOS jsou orientovány na symptomy, ale mají omezení kvůli své složité patofyziologii.
Nejvýhodnějším lékem proti PCOS je metformin, který působí jako inzulínový senzibilizátor pro zlepšení metabolismu inzulín-glukóza a anovulačních cyklů u PCOS.
Jeho užívání je však spojeno s různými vedlejšími účinky jako je nadýmání, průjem a nevolnost.
Proto je nezbytné prozkoumat různé jiné alternativy k boji s tímto gynekologickým problémem.
Přehled studie
Detailní popis
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžná endokrinní porucha u žen v reprodukčním věku s prevalencí mezi 5 % až 15 %.
V současné době je s nárůstem výskytu PCOS spojen sedavý způsob života, nadměrný příjem nezdravého jídla a rostoucí prevalence obezity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leena Hameed, M.Phil.
- Telefonní číslo: 00923333037145
- E-mail: Leena.hameed@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Shifa ul mulk memorial hospital
-
Kontakt:
- Noman Khan, PhD
- Telefonní číslo: 03453161306
- E-mail: nomankhan007@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení Žádný záznam komplikací reprodukčního systému, 4) PCOS diagnostikovaná pomocí Rotterdamských kritérií splňujících kterákoli z následujících dvou: (i) nepravidelnost menstruačního cyklu nebo oligo-/anovulace, (ii) hyperandrogenismus (klinicky a/nebo biochemicky), (iii) polycystická vzhled na ultrazvuku
Kritéria vyloučení
1) Pacienti se závažnými nežádoucími účinky na léky, 2) Záznamy o kardiovaskulárních, diabetologických, jaterních a neoplastických poruchách nebo jiných souběžných zdravotních onemocněních, 3) Hormonální antikoncepce užívaná do 6 měsíců nebo léky proti obezitě do 3 měsíců od studie, 4) Nepravidelné menstruační krvácení jiné než PCOS a 5) Pozitivní těhotenský test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
metformin 500 mg dvakrát denně
|
Porovnání účinku léků na příznaky PCOS
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pikolinová skupina
Pikolin 500 mg třikrát denně
|
Porovnání účinku léků na příznaky PCOS
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rasoline
Rasoline 500 mg třikrát denně
|
Porovnání účinku léků na příznaky PCOS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení pravidelnosti menstruace pacientky
Časové okno: 1 rok
|
U pacientek bude měřena délka a trvání menstruačního cyklu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Metformin
Další identifikační čísla studie
- HamdardUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnávací studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš