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Efeito da medicina Unani no tratamento de anomalias associadas à síndrome do ovário policístico

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Leena Hameed, Hamdard University

Efeito das formulações codificadas pela medicina Unani para o tratamento de anomalias associadas à síndrome do ovário policístico

Os medicamentos atualmente disponíveis para SOP são orientados para os sintomas, mas apresentam limitações devido à sua fisiopatologia complexa. O medicamento mais preferido contra a SOP é a metformina, que atua como um sensibilizador de insulina para melhorar o metabolismo insulina-glicose e os ciclos anovulatórios na SOP. No entanto, seu uso está associado a diversos efeitos colaterais, como distensão abdominal, diarréia e náusea. Assim, é imperativo explorar diversas outras alternativas para combater este problema ginecológico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do ovário policístico (SOP) é ​​um distúrbio endócrino comum em mulheres em idade reprodutiva, com prevalência entre 5% -15%. Atualmente, o estilo de vida sedentário, a ingestão excessiva de junk food e o aumento da prevalência da obesidade têm sido associados ao aumento da incidência de SOP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Shifa ul mulk memorial hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão Sem registro de complicações do sistema reprodutivo, 4) SOP diagnosticada usando os critérios de Rotterdam preenchendo dois dos seguintes: (i) Irregularidade menstrual ou oligo/anovulação, (ii) Hiperandrogenismo (clinicamente e/ou bioquimicamente), (iii) Policístico aparência no ultrassom

Critério de exclusão

1) Pacientes com reações adversas graves a medicamentos, 2) Registro de distúrbios cardiovasculares, diabetes, distúrbios hepáticos e neoplásicos ou outras doenças médicas concomitantes, 3) Contraceptivo hormonal usado dentro de 6 meses, ou medicamentos anti-obesidade dentro de 3 meses do estudo, 4) Sangramento menstrual irregular diferente de SOP e 5) Teste de gravidez positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
metformina 500 mg duas vezes ao dia
Medicamento: Metformina
Comparando o efeito dos medicamentos nos sintomas da SOP
Outros nomes:
  • Picolina
  • Rasolina
Experimental: Grupo picolina
Picolina 500 mg três vezes ao dia
Medicamento: Metformina
Comparando o efeito dos medicamentos nos sintomas da SOP
Outros nomes:
  • Picolina
  • Rasolina
Experimental: Rasolina
Rasolina 500 mg três vezes ao dia
Medicamento: Metformina
Comparando o efeito dos medicamentos nos sintomas da SOP
Outros nomes:
  • Picolina
  • Rasolina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na regularidade menstrual da paciente
Prazo: 1 ano
A duração e a duração do ciclo menstrual das pacientes serão medidas
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamdard University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HamdardUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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