Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Unani Medicine hatása a policisztás petefészek-szindrómával kapcsolatos rendellenességek kezelésére

2023. december 29. frissítette: Leena Hameed, Hamdard University

Az Unani Medicine által kódolt készítmények hatása a policisztás petefészek szindrómával kapcsolatos anomáliák kezelésére

A jelenleg elérhető PCOS-gyógyszerek tünet-orientáltak, de összetett patofiziológiájuk miatt korlátozottak. A PCOS elleni legelőnyösebb gyógyszer a metformin, amely inzulin-szenzibilizátorként működik, javítja az inzulin-glükóz metabolizmust és az anovulációs ciklusokat PCOS-ben. Használata azonban különféle mellékhatásokkal jár, mint például puffadás, hasmenés és hányinger. Ezért elengedhetetlen számos más alternatíva feltárása e nőgyógyászati ​​probléma leküzdésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) gyakori endokrin rendellenesség a reproduktív korú nők körében, prevalenciája 5-15%. Jelenleg a mozgásszegény életmód, a gyorsételek túlzott fogyasztása és az elhízás növekvő gyakorisága összefüggésbe hozható a PCOS előfordulásának növekedésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Toborzás
        • Shifa ul Mulk Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok Nincsenek szövődmények a reproduktív rendszerben, 4) A rotterdami kritériumok alapján diagnosztizált PCOS, amely megfelel a következők bármelyikének: (i) menstruációs rendellenesség vagy oligo-/anovuláció, (ii) hiperandrogenizmus (klinikailag és/vagy biokémiailag), (iii) policisztás megjelenés ultrahangon

Kizárási kritériumok

1) Súlyos gyógyszermellékhatásban szenvedő betegek, 2) Szív- és érrendszeri, cukorbetegség, máj- és daganatos megbetegedések vagy más egyidejűleg fennálló egészségügyi betegségek nyilvántartása, 3) Hormonális fogamzásgátló 6 hónapon belül, vagy elhízás elleni szerek a vizsgálatot követő 3 hónapon belül, 4) Szabálytalan menstruációs vérzés, kivéve a PCOS és 5) Pozitív terhességi teszt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport
metformin 500 mg naponta kétszer
Drog: Metformin
A gyógyszerek hatásának összehasonlítása a PCOS tüneteire
Más nevek:
  • Picolin
  • Razolin
Kísérleti: Picolin csoport
Picolin 500 mg naponta háromszor
Drog: Metformin
A gyógyszerek hatásának összehasonlítása a PCOS tüneteire
Más nevek:
  • Picolin
  • Razolin
Kísérleti: Razolin
Razolin 500 mg naponta háromszor
Drog: Metformin
A gyógyszerek hatásának összehasonlítása a PCOS tüneteire
Más nevek:
  • Picolin
  • Razolin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens menstruációs rendszerességének javulása
Időkeret: 1 év
A betegek menstruációs ciklusának hosszát és időtartamát mérik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamdard University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HamdardUniversity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel