- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06199726
REFLECT : Liens entre l'éducation reproductive et la fertilité pour le traitement du cancer (REFLECT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 39 ans
- Doit avoir reçu des soins contre le cancer au Moffitt Cancer Center
- Les participants doivent envisager d'avoir un enfant dans le futur ou avoir eu des enfants au moment du diagnostic.
- Les participants doivent être capables de parler et de lire l'anglais
- Les participants doivent avoir accès à un appareil pouvant se connecter à Internet
Critère d'exclusion:
- Tous les participants qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Entretiens et/ou groupe de discussion du premier tour
Environ 12 personnes seront recrutées pour des entretiens complets ou des groupes de discussion au cours du premier tour. Les participants recevront l'outil REFLECT. Il y aura des entretiens et des discussions par téléphone ou ZOOM et des commentaires seront obtenus pour améliorer l'outil REFLECT. |
En partenariat avec Nest Genomics, les enquêteurs ont développé un outil Web personnalisable pour soutenir les patients AYA tout au long de leur parcours de diagnostic du cancer sur des sujets liés à la future construction familiale et à la génétique.
Cet outil interactif comprendra du contenu pédagogique pour organiser les connaissances, établir des liens entre les concepts et comprendra des liens Web vers du contenu plus approfondi et des vidéos intégrées.
L'interface permettra aux utilisateurs de documenter les questions qui seraient utiles dans les discussions avec les prestataires et inclura une aide à la décision pour aider à déterminer les valeurs et les besoins pour procéder aux consultations liées au conseil et aux tests génétiques et à la fertilité.
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Entretiens et/ou groupe de discussion du deuxième tour
Environ 13 personnes seront recrutées pour réaliser des entretiens ou des groupes de discussion au cours du deuxième tour. Les participants recevront l'outil REFLECT qui a été modifié pour inclure les commentaires des entretiens/groupes de discussion du premier tour. Il y aura des entretiens et des discussions par téléphone ou ZOOM et des commentaires seront obtenus sur l'outil amélioré. |
En partenariat avec Nest Genomics, les enquêteurs ont développé un outil Web personnalisable pour soutenir les patients AYA tout au long de leur parcours de diagnostic du cancer sur des sujets liés à la future construction familiale et à la génétique.
Cet outil interactif comprendra du contenu pédagogique pour organiser les connaissances, établir des liens entre les concepts et comprendra des liens Web vers du contenu plus approfondi et des vidéos intégrées.
L'interface permettra aux utilisateurs de documenter les questions qui seraient utiles dans les discussions avec les prestataires et inclura une aide à la décision pour aider à déterminer les valeurs et les besoins pour procéder aux consultations liées au conseil et aux tests génétiques et à la fertilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d’utilisation de l’outil REFLECT
Délai: Un ans
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
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Un ans
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Confiance dans l'utilisation de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
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Un ans
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Complexité d'utilisation de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
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Un ans
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Désir d’utiliser l’outil REFLECT
Délai: Un ans
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
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Un ans
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Perception des incohérences de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
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Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-22569
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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