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REFLECT : Liens entre l'éducation reproductive et la fertilité pour le traitement du cancer (REFLECT)

Le but de cette étude est d'évaluer un outil éducatif en ligne destiné à aider les patients adolescents et jeunes adultes (AYA) à mieux comprendre la fertilité et les risques génétiques de cancer chez la future progéniture.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 39 ans qui ont reçu des soins contre le cancer à Moffitt et qui ont des enfants ou envisagent d'avoir un enfant à l'avenir.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 39 ans
  • Doit avoir reçu des soins contre le cancer au Moffitt Cancer Center
  • Les participants doivent envisager d'avoir un enfant dans le futur ou avoir eu des enfants au moment du diagnostic.
  • Les participants doivent être capables de parler et de lire l'anglais
  • Les participants doivent avoir accès à un appareil pouvant se connecter à Internet

Critère d'exclusion:

  • Tous les participants qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entretiens et/ou groupe de discussion du premier tour

Environ 12 personnes seront recrutées pour des entretiens complets ou des groupes de discussion au cours du premier tour.

Les participants recevront l'outil REFLECT. Il y aura des entretiens et des discussions par téléphone ou ZOOM et des commentaires seront obtenus pour améliorer l'outil REFLECT.

En partenariat avec Nest Genomics, les enquêteurs ont développé un outil Web personnalisable pour soutenir les patients AYA tout au long de leur parcours de diagnostic du cancer sur des sujets liés à la future construction familiale et à la génétique. Cet outil interactif comprendra du contenu pédagogique pour organiser les connaissances, établir des liens entre les concepts et comprendra des liens Web vers du contenu plus approfondi et des vidéos intégrées. L'interface permettra aux utilisateurs de documenter les questions qui seraient utiles dans les discussions avec les prestataires et inclura une aide à la décision pour aider à déterminer les valeurs et les besoins pour procéder aux consultations liées au conseil et aux tests génétiques et à la fertilité.
Entretiens et/ou groupe de discussion du deuxième tour

Environ 13 personnes seront recrutées pour réaliser des entretiens ou des groupes de discussion au cours du deuxième tour.

Les participants recevront l'outil REFLECT qui a été modifié pour inclure les commentaires des entretiens/groupes de discussion du premier tour.

Il y aura des entretiens et des discussions par téléphone ou ZOOM et des commentaires seront obtenus sur l'outil amélioré.

En partenariat avec Nest Genomics, les enquêteurs ont développé un outil Web personnalisable pour soutenir les patients AYA tout au long de leur parcours de diagnostic du cancer sur des sujets liés à la future construction familiale et à la génétique. Cet outil interactif comprendra du contenu pédagogique pour organiser les connaissances, établir des liens entre les concepts et comprendra des liens Web vers du contenu plus approfondi et des vidéos intégrées. L'interface permettra aux utilisateurs de documenter les questions qui seraient utiles dans les discussions avec les prestataires et inclura une aide à la décision pour aider à déterminer les valeurs et les besoins pour procéder aux consultations liées au conseil et aux tests génétiques et à la fertilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d’utilisation de l’outil REFLECT
Délai: Un ans
Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
Un ans
Confiance dans l'utilisation de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
Un ans
Complexité d'utilisation de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
Un ans
Désir d’utiliser l’outil REFLECT
Délai: Un ans
Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
Un ans
Perception des incohérences de l'outil REFLECT
Délai: Un ans
Échelle d'utilisabilité du système de 1 à 5 (1 fortement en désaccord et 5 tout à fait d'accord)
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-22569

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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