REFLECT: Reproduktív oktatás és termékenységi kapcsolatok a rákkezeléshez (REFLECT)
2026. május 21. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A tanulmány célja egy webalapú oktatási eszköz értékelése, amelynek célja, hogy segítsen a serdülő és fiatal felnőtt (AYA) betegeknek jobban megérteni a termékenységet és a rákos genetikai kockázatokat a jövőbeli utódoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-39 éves felnőttek, akik a Moffittnál részesültek rákos kezelésben, és gyermekeik vannak, vagy gyermekvállalást fontolgatnak a jövőben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 év közötti felnőttek
- Biztosan a Moffitt Cancer Centerben rákkezelésben részesült
- A résztvevőknek fontolóra kell venniük, hogy a jövőben gyermeket vállaljanak, vagy a diagnózis időpontjában már voltak gyermekeik
- A résztvevőknek tudniuk kell angolul beszélni és olvasni
- A résztvevőknek hozzáféréssel kell rendelkezniük olyan eszközhöz, amely képes csatlakozni az internethez
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan résztvevő, aki nem felel meg az összes befogadási kritériumnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. forduló Interjúk és/vagy Fókuszcsoport
Körülbelül 12 embert vesznek fel teljes interjúra vagy fókuszcsoportba az 1. fordulóban. A résztvevők megkapják a REFLECT eszközt. Lesznek interjúk és megbeszélések telefonon vagy ZOOM-on keresztül, és visszajelzéseket kapnak a REFLECT eszköz továbbfejlesztése érdekében. |
A Nest Genomics-szal együttműködve a nyomozók egy személyre szabható webalapú eszközt fejlesztettek ki, hogy támogassák az AYA-ban szenvedő betegeket a rákdiagnosztikai útjukon a jövőbeli családépítéssel és genetikával kapcsolatos témákban.
Ez az interaktív eszköz oktatási tartalmakat fog tartalmazni az ismeretek rendszerezésére, a fogalmak közötti kapcsolatok kialakítására, valamint részletesebb tartalomra és beágyazott videókra mutató webes hivatkozásokat.
A felület lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy olyan kérdéseket dokumentáljanak, amelyek hasznosak lehetnek a szolgáltatói megbeszélésekben, és döntési támogatást is tartalmazhat, amely segít meghatározni a genetikai tanácsadással és teszteléssel, valamint a termékenységgel kapcsolatos konzultációk során szükséges értékeket és igényeket.
|
|
2. forduló Interjúk és/vagy Fókuszcsoport
Körülbelül 13 embert vesznek fel az interjúk vagy a fókuszcsoportok kitöltésére a 2. fordulóban. A résztvevők megkapják a REFLECT eszközt, amelyet úgy módosítottak, hogy tartalmazza az 1. forduló interjúiból/fókuszcsoportjaiból származó visszajelzéseket. Lesznek interjúk és beszélgetések telefonon vagy ZOOM-on keresztül, és visszajelzést kapnak a továbbfejlesztett eszközről. |
A Nest Genomics-szal együttműködve a nyomozók egy személyre szabható webalapú eszközt fejlesztettek ki, hogy támogassák az AYA-ban szenvedő betegeket a rákdiagnosztikai útjukon a jövőbeli családépítéssel és genetikával kapcsolatos témákban.
Ez az interaktív eszköz oktatási tartalmakat fog tartalmazni az ismeretek rendszerezésére, a fogalmak közötti kapcsolatok kialakítására, valamint részletesebb tartalomra és beágyazott videókra mutató webes hivatkozásokat.
A felület lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy olyan kérdéseket dokumentáljanak, amelyek hasznosak lehetnek a szolgáltatói megbeszélésekben, és döntési támogatást is tartalmazhat, amely segít meghatározni a genetikai tanácsadással és teszteléssel, valamint a termékenységgel kapcsolatos konzultációk során szükséges értékeket és igényeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A REFLECT eszköz egyszerű használata
Időkeret: Egy év
|
A rendszer használhatósági skála 1-től 5-ig (1 határozottan nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek)
|
Egy év
|
|
Magabiztosság a REFLECT eszköz használatában
Időkeret: Egy év
|
A rendszer használhatósági skála 1-től 5-ig (1 határozottan nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek)
|
Egy év
|
|
A REFLECT eszköz használatának összetettsége
Időkeret: Egy év
|
A rendszer használhatósági skála 1-től 5-ig (1 határozottan nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek)
|
Egy év
|
|
A REFLECT eszköz használatának vágya
Időkeret: Egy év
|
A rendszer használhatósági skála 1-től 5-ig (1 határozottan nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek)
|
Egy év
|
|
A REFLECT eszköz következetlenségeinek észlelése
Időkeret: Egy év
|
A rendszer használhatósági skála 1-től 5-ig (1 határozottan nem értek egyet és 5 teljesen egyetértek)
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-22569
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .