- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06199726
REFLECT: Reproductive Education and Fertility Links for Cancer Treatment (REFLECT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18-39 år
- Måste ha fått cancervård på Moffitt Cancer Center
- Deltagarna måste överväga att skaffa barn i framtiden eller ha fått barn vid diagnostillfället
- Deltagarna ska kunna tala och läsa engelska
- Deltagarna måste ha tillgång till en enhet som kan ansluta till internet
Exklusions kriterier:
- Eventuella deltagare som inte uppfyller alla inkluderingskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omgång 1 intervjuer och/eller fokusgrupp
Cirka 12 personer kommer att rekryteras kompletta intervjuer eller fokusgrupper i omgång 1. Deltagarna kommer att förses med REFLECT-verktyget. Det kommer att hållas intervjuer och diskussioner via telefon eller ZOOM och feedback kommer att erhållas för att förbättra REFLECT-verktyget. |
Tillsammans med Nest Genomics har utredarna utvecklat ett anpassningsbart webbaserat verktyg för att stödja AYA-patienter genom deras cancerdiagnosresa för ämnen relaterade till framtida familjebyggande och genetik.
Detta interaktiva verktyg kommer att innehålla utbildningsinnehåll för att organisera kunskap, skapa kopplingar mellan koncept och kommer att innehålla webblänkar till mer djupgående innehåll och inbäddade videor.
Gränssnittet kommer att tillåta användare att dokumentera frågor som skulle vara till hjälp i leverantörsdiskussioner och inkluderar beslutsstöd för att hjälpa till med att fastställa värderingar och behov för att gå vidare med konsultationer relaterade till genetisk rådgivning och testning samt fertilitet.
|
|
Omgång 2 Intervjuer och/eller Fokusgrupp
Cirka 13 personer kommer att rekryteras för att genomföra intervjuer eller fokusgrupp i omgång 2. Deltagarna kommer att förses med REFLECT-verktyget som har modifierats för att inkludera feedback från omgång 1-intervjuer/fokusgrupper. Det kommer att hållas intervjuer och diskussioner via telefon eller ZOOM och feedback kommer att erhållas om det förbättrade verktyget. |
Tillsammans med Nest Genomics har utredarna utvecklat ett anpassningsbart webbaserat verktyg för att stödja AYA-patienter genom deras cancerdiagnosresa för ämnen relaterade till framtida familjebyggande och genetik.
Detta interaktiva verktyg kommer att innehålla utbildningsinnehåll för att organisera kunskap, skapa kopplingar mellan koncept och kommer att innehålla webblänkar till mer djupgående innehåll och inbäddade videor.
Gränssnittet kommer att tillåta användare att dokumentera frågor som skulle vara till hjälp i leverantörsdiskussioner och inkluderar beslutsstöd för att hjälpa till med att fastställa värderingar och behov för att gå vidare med konsultationer relaterade till genetisk rådgivning och testning samt fertilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel användning av REFLECT-verktyget
Tidsram: Ett år
|
Systemanvändbarhetsskala 1-5 (1 håller inte med och 5 håller helt med)
|
Ett år
|
|
Förtroende för användningen av REFLECT-verktyget
Tidsram: Ett år
|
Systemanvändbarhetsskala 1-5 (1 håller inte med och 5 håller helt med)
|
Ett år
|
|
Komplexiteten i användningen av REFLECT-verktyget
Tidsram: Ett år
|
Systemanvändbarhetsskala 1-5 (1 håller inte med och 5 håller helt med)
|
Ett år
|
|
Önska att använda REFLECT-verktyget
Tidsram: Ett år
|
Systemanvändbarhetsskala 1-5 (1 håller inte med och 5 håller helt med)
|
Ett år
|
|
Uppfattning om inkonsekvenser i REFLECT-verktyget
Tidsram: Ett år
|
Systemanvändbarhetsskala 1-5 (1 håller inte med och 5 håller helt med)
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-22569
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .