- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06199726
REFLECT: Links over reproductieve educatie en vruchtbaarheid voor de behandeling van kanker (REFLECT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 18 en 39 jaar
- Moet kankerzorg hebben ontvangen in het Moffitt Cancer Center
- Deelnemers moeten overwegen om in de toekomst een kind te krijgen of kinderen hebben gehad op het moment van de diagnose
- Deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen
- Deelnemers moeten toegang hebben tot een apparaat dat verbinding kan maken met internet
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers die niet aan alle inclusiecriteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ronde 1 Interviews en/of Focusgroep
In ronde 1 worden ongeveer twaalf mensen gerekruteerd voor volledige interviews of focusgroepen. De deelnemers krijgen de REFLECT-tool ter beschikking. Er zullen interviews en discussies plaatsvinden via telefoon of ZOOM en er zal feedback worden verkregen om de REFLECT-tool te verbeteren. |
In samenwerking met Nest Genomics hebben onderzoekers een aanpasbare webgebaseerde tool ontwikkeld om AYA-patiënten te ondersteunen tijdens hun traject voor kankerdiagnose voor onderwerpen die verband houden met toekomstige gezinsvorming en genetica.
Deze interactieve tool zal educatieve inhoud bevatten om kennis te ordenen, verbanden te leggen tussen concepten, en zal weblinks bevatten naar meer diepgaande inhoud en ingebedde video's.
De interface stelt gebruikers in staat vragen te documenteren die nuttig kunnen zijn bij discussies met zorgverleners en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen om te helpen bij het bepalen van waarden en behoeften voor het doorgaan met consultaties met betrekking tot genetische counseling en testen, en vruchtbaarheid.
|
|
Ronde 2 Interviews en/of focusgroep
Ongeveer 13 mensen zullen worden gerekruteerd om interviews of focusgroepen in ronde 2 af te ronden. De deelnemers ontvangen de REFLECT-tool die is aangepast om feedback uit Ronde 1-interviews/focusgroepen op te nemen. Er zullen interviews en discussies plaatsvinden via telefoon of ZOOM en er zal feedback worden verkregen over de verbeterde tool. |
In samenwerking met Nest Genomics hebben onderzoekers een aanpasbare webgebaseerde tool ontwikkeld om AYA-patiënten te ondersteunen tijdens hun traject voor kankerdiagnose voor onderwerpen die verband houden met toekomstige gezinsvorming en genetica.
Deze interactieve tool zal educatieve inhoud bevatten om kennis te ordenen, verbanden te leggen tussen concepten, en zal weblinks bevatten naar meer diepgaande inhoud en ingebedde video's.
De interface stelt gebruikers in staat vragen te documenteren die nuttig kunnen zijn bij discussies met zorgverleners en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen om te helpen bij het bepalen van waarden en behoeften voor het doorgaan met consultaties met betrekking tot genetische counseling en testen, en vruchtbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksgemak van de REFLECT-tool
Tijdsspanne: Een jaar
|
Systeembruikbaarheidsschaal van 1-5 (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens)
|
Een jaar
|
|
Vertrouwen in het gebruik van de REFLECT-tool
Tijdsspanne: Een jaar
|
Systeembruikbaarheidsschaal van 1-5 (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens)
|
Een jaar
|
|
Complexiteit van het gebruik van de REFLECT-tool
Tijdsspanne: Een jaar
|
Systeembruikbaarheidsschaal van 1-5 (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens)
|
Een jaar
|
|
Verlangen om de REFLECT-tool te gebruiken
Tijdsspanne: Een jaar
|
Systeembruikbaarheidsschaal van 1-5 (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens)
|
Een jaar
|
|
Perceptie van inconsistenties van de REFLECT-tool
Tijdsspanne: Een jaar
|
Systeembruikbaarheidsschaal van 1-5 (1 helemaal mee oneens en 5 helemaal mee eens)
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-22569
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op REFLECT webgebaseerde tool
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceActief, niet wervendMentale gezondheid | Zelfzorg | PrestatieverbeteringLibanon
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten