REFLECT: Репродуктивное образование и фертильность для лечения рака (REFLECT)
21 мая 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью этого исследования является оценка образовательного онлайн-инструмента, призванного помочь пациентам подростков и молодых людей (AYA) лучше понять фертильность и генетические риски развития рака у будущих потомков.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 39 лет, которые прошли лечение рака в Moffitt и имеют детей или планируют завести ребенка в будущем.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 39 лет.
- Должно быть, получал онкологическую помощь в онкологическом центре Моффитта.
- Участники должны рассмотреть возможность рождения ребенка в будущем или иметь детей на момент постановки диагноза.
- Участники должны уметь говорить и читать по-английски.
- Участники должны иметь доступ к устройству, которое может подключаться к Интернету.
Критерий исключения:
- Любые участники, не соответствующие всем критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервью и/или фокус-группа 1-го раунда
В первом раунде будет набрано около 12 человек для проведения полных интервью или фокус-групп. Участникам будет предоставлен инструмент REFLECT. Будут проводиться интервью и обсуждения по телефону или в ZOOM, а также будут получены отзывы для улучшения инструмента REFLECT. |
В сотрудничестве с Nest Genomics исследователи разработали настраиваемый веб-инструмент для поддержки пациентов AYA в их путешествии по диагностике рака по темам, связанным с будущим созданием семьи и генетикой.
Этот интерактивный инструмент будет включать образовательный контент для организации знаний, установления связей между концепциями, а также веб-ссылки на более подробный контент и встроенные видео.
Интерфейс позволит пользователям документировать вопросы, которые будут полезны в обсуждениях с поставщиками услуг, и будет включать поддержку принятия решений, помогающую определить ценности и потребности для продолжения консультаций, связанных с генетическим консультированием и тестированием, а также фертильностью.
|
|
Интервью и/или фокус-группа 2-го раунда
Примерно 13 человек будут набраны для проведения интервью или фокус-группы во втором раунде. Участникам будет предоставлен инструмент REFLECT, который был модифицирован для включения отзывов из интервью/фокус-групп 1-го раунда. Будут проводиться интервью и обсуждения по телефону или в ZOOM, а также будут получены отзывы об улучшенном инструменте. |
В сотрудничестве с Nest Genomics исследователи разработали настраиваемый веб-инструмент для поддержки пациентов AYA в их путешествии по диагностике рака по темам, связанным с будущим созданием семьи и генетикой.
Этот интерактивный инструмент будет включать образовательный контент для организации знаний, установления связей между концепциями, а также веб-ссылки на более подробный контент и встроенные видео.
Интерфейс позволит пользователям документировать вопросы, которые будут полезны в обсуждениях с поставщиками услуг, и будет включать поддержку принятия решений, помогающую определить ценности и потребности для продолжения консультаций, связанных с генетическим консультированием и тестированием, а также фертильностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота использования инструмента REFLECT
Временное ограничение: Один год
|
Шкала удобства использования системы от 1 до 5 (1 полностью не согласен, 5 полностью согласен)
|
Один год
|
|
Уверенность в использовании инструмента REFLECT
Временное ограничение: Один год
|
Шкала удобства использования системы от 1 до 5 (1 полностью не согласен, 5 полностью согласен)
|
Один год
|
|
Сложность использования инструмента REFLECT
Временное ограничение: Один год
|
Шкала удобства использования системы от 1 до 5 (1 полностью не согласен, 5 полностью согласен)
|
Один год
|
|
Желание использовать инструмент REFLECT
Временное ограничение: Один год
|
Шкала удобства использования системы от 1 до 5 (1 полностью не согласен, 5 полностью согласен)
|
Один год
|
|
Восприятие несоответствий инструмента REFLECT
Временное ограничение: Один год
|
Шкала удобства использования системы от 1 до 5 (1 полностью не согласен, 5 полностью согласен)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-22569
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .