- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06199726
REFLECT: Reproductive Education and Fertility Links for Cancer Treatment (REFLECT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18-39 år
- Må ha mottatt kreftbehandling ved Moffitt Cancer Center
- Deltakerne må vurdere å få barn i fremtiden eller ha fått barn ved diagnosetidspunktet
- Deltakerne må kunne snakke og lese engelsk
- Deltakerne må ha tilgang til en enhet som kan kobles til internett
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle deltakere som ikke oppfyller alle inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Runde 1 intervjuer og/eller fokusgruppe
Omtrent 12 personer vil bli rekruttert komplette intervjuer eller fokusgrupper i runde 1. Deltakerne vil bli utstyrt med REFLECT-verktøyet. Det vil være intervjuer og diskusjoner via telefon eller ZOOM og tilbakemelding vil bli innhentet for å forbedre REFLECT-verktøyet. |
I samarbeid med Nest Genomics har Investigators utviklet et tilpassbart nettbasert verktøy for å støtte AYA-pasienter gjennom deres kreftdiagnosereise for emner relatert til fremtidig familiebygging og genetikk.
Dette interaktive verktøyet vil inkludere pedagogisk innhold for å organisere kunnskap, knytte forbindelser mellom konsepter, og vil inkludere nettlenker til mer dyptgående innhold og innebygde videoer.
Grensesnittet vil tillate brukere å dokumentere spørsmål som vil være nyttige i leverandørdiskusjoner og inkludere beslutningsstøtte for å hjelpe med å bestemme verdier og behov for å fortsette med konsultasjoner relatert til genetisk rådgivning og testing, og fertilitet.
|
|
Runde 2 Intervjuer og/eller Fokusgruppe
Omtrent 13 personer vil bli rekruttert til å gjennomføre intervjuer eller fokusgruppe i runde 2. Deltakerne vil bli utstyrt med REFLECT-verktøyet som er modifisert for å inkludere tilbakemeldinger fra runde 1-intervjuer/fokusgrupper. Det vil være intervjuer og diskusjoner via telefon eller ZOOM og tilbakemelding vil bli innhentet på det forbedrede verktøyet. |
I samarbeid med Nest Genomics har Investigators utviklet et tilpassbart nettbasert verktøy for å støtte AYA-pasienter gjennom deres kreftdiagnosereise for emner relatert til fremtidig familiebygging og genetikk.
Dette interaktive verktøyet vil inkludere pedagogisk innhold for å organisere kunnskap, knytte forbindelser mellom konsepter, og vil inkludere nettlenker til mer dyptgående innhold og innebygde videoer.
Grensesnittet vil tillate brukere å dokumentere spørsmål som vil være nyttige i leverandørdiskusjoner og inkludere beslutningsstøtte for å hjelpe med å bestemme verdier og behov for å fortsette med konsultasjoner relatert til genetisk rådgivning og testing, og fertilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av REFLECT-verktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Systembrukbarhetsskala fra 1-5 (1 helt uenig og 5 helt enig)
|
Ett år
|
|
Tillit til bruk av REFLECT-verktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Systembrukbarhetsskala fra 1-5 (1 helt uenig og 5 helt enig)
|
Ett år
|
|
Kompleksiteten i bruken av REFLECT-verktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Systembrukbarhetsskala fra 1-5 (1 helt uenig og 5 helt enig)
|
Ett år
|
|
Ønske om å bruke REFLECT-verktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Systembrukbarhetsskala fra 1-5 (1 helt uenig og 5 helt enig)
|
Ett år
|
|
Oppfatning av inkonsekvenser av REFLECT-verktøyet
Tidsramme: Ett år
|
Systembrukbarhetsskala fra 1-5 (1 helt uenig og 5 helt enig)
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-22569
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reproduktiv atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på REFLECT nettbasert verktøy
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Sakarya UniversityRekrutteringFaderlig engasjement i amming | Foreldres støtte for ammingTyrkia (Türkiye)