Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REFLECT: Reprodukční výchova a vazby na plodnost pro léčbu rakoviny (REFLECT)

28. prosince 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je vyhodnotit webový vzdělávací nástroj zaměřený na pomoc pacientům z řad dospívajících a mladých dospělých (AYA) lépe porozumět plodnosti a genetickým rizikům rakoviny u budoucích potomků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Vadaparampil, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18-39 let, kteří dostali onkologickou péči v Moffitt a mají děti nebo zvažují mít dítě v budoucnu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–39 let
  • Musel dostat péči o rakovinu v Moffitt Cancer Center
  • Účastníci musí zvážit možnost mít dítě v budoucnu nebo měli děti v době diagnózy
  • Účastníci musí umět mluvit a číst anglicky
  • Účastníci musí mít přístup k zařízení, které se může připojit k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Všichni účastníci, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1. kolo Rozhovory a/nebo Focus Group

V 1. kole bude přijato přibližně 12 lidí, kteří dokončí pohovory nebo fokusní skupiny.

Účastníkům bude poskytnut nástroj REFLECT. Proběhnou rozhovory a diskuse po telefonu nebo ZOOM a bude získána zpětná vazba pro vylepšení nástroje REFLECT.
Behaviorální: Webový nástroj REFLECT
Ve spolupráci s Nest Genomics vyvinuli investigátoři přizpůsobitelný webový nástroj na podporu pacientů s AYA na jejich cestě za diagnostikou rakoviny pro témata související s budoucím budováním rodiny a genetikou. Tento interaktivní nástroj bude zahrnovat vzdělávací obsah pro uspořádání znalostí, propojení mezi pojmy a bude zahrnovat webové odkazy na podrobnější obsah a vložená videa. Rozhraní umožní uživatelům dokumentovat otázky, které by mohly být užitečné při diskusích s poskytovateli, a zahrnovat podporu při rozhodování, která pomáhá při určování hodnot a potřeb pro pokračování konzultací souvisejících s genetickým poradenstvím a testováním a plodností.
2. kolo Rozhovory a/nebo Focus Group

Přibližně 13 lidí bude přijato k dokončení pohovorů nebo focus group ve 2. kole.

Účastníkům bude poskytnut nástroj REFLECT, který byl upraven tak, aby zahrnoval zpětnou vazbu z rozhovorů/fokusových skupin 1. kola.

Proběhnou rozhovory a diskuse po telefonu nebo ZOOM a bude získána zpětná vazba na vylepšený nástroj.
Behaviorální: Webový nástroj REFLECT
Ve spolupráci s Nest Genomics vyvinuli investigátoři přizpůsobitelný webový nástroj na podporu pacientů s AYA na jejich cestě za diagnostikou rakoviny pro témata související s budoucím budováním rodiny a genetikou. Tento interaktivní nástroj bude zahrnovat vzdělávací obsah pro uspořádání znalostí, propojení mezi pojmy a bude zahrnovat webové odkazy na podrobnější obsah a vložená videa. Rozhraní umožní uživatelům dokumentovat otázky, které by mohly být užitečné při diskusích s poskytovateli, a zahrnovat podporu při rozhodování, která pomáhá při určování hodnot a potřeb pro pokračování konzultací souvisejících s genetickým poradenstvím a testováním a plodností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití nástroje REFLECT
Časové okno: Jeden rok
Stupnice použitelnosti systému 1–5 (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím)
Jeden rok
Důvěra v používání nástroje REFLECT
Časové okno: Jeden rok
Stupnice použitelnosti systému 1–5 (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím)
Jeden rok
Složitost použití nástroje REFLECT
Časové okno: Jeden rok
Stupnice použitelnosti systému 1–5 (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím)
Jeden rok
Touha používat nástroj REFLECT
Časové okno: Jeden rok
Stupnice použitelnosti systému 1–5 (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím)
Jeden rok
Vnímání nekonzistencí nástroje REFLECT
Časové okno: Jeden rok
Stupnice použitelnosti systému 1–5 (1 zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím)
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-22569

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit