反映: がん治療における生殖教育と妊孕性の関連性 (REFLECT)
2023年12月28日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、思春期および若年成人 (AYA) 患者が将来の子孫における生殖能力と癌の遺伝的リスクをより深く理解できるようにすることを目的とした Web ベースの教育ツールを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarita Pathak, MPH
- 電話番号：813-745-4673
- メール：sarita.pathak@moffitt.org
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
コンタクト：
- Sarita Pathak, MPH
- 電話番号：813-745-4673
- メール：sarita.pathak@moffitt.org
-
主任研究者：
- Susan Vadaparampil, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モフィットでがん治療を受けており、子供がいる、または将来子供を持つことを検討している18～39歳の成人。
説明
包含基準:
- 18～39歳の成人
- モフィットがんセンターでがん治療を受けている必要があります
- 参加者は、将来子供を持つことを検討しているか、診断時に子供を持っている必要があります。
- 参加者は英語を話し、読むことができる必要があります
- 参加者はインターネットに接続できるデバイスにアクセスできる必要があります
除外基準:
- すべての包含基準を満たさない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラウンド 1 のインタビューおよび/またはフォーカス グループ
ラウンド 1 では、約 12 名が完全な面接またはフォーカス グループに採用されます。 参加者には REFLECT ツールが提供されます。 電話やZOOMによる面談やディスカッションが行われ、REFLECTツールを強化するためのフィードバックが得られます。 |
Nest Genomics と提携して、研究者らは、将来の家族構築と遺伝学に関連するトピックについて、がん診断の過程を通じて AYA 患者をサポートするカスタマイズ可能な Web ベースのツールを開発しました。
この対話型ツールには、知識を整理し、概念間の接続を確立するための教育コンテンツが含まれ、さらに詳細なコンテンツや埋め込みビデオへの Web リンクも含まれます。
このインターフェイスにより、ユーザーは医療提供者との話し合いに役立つ質問を文書化できるようになり、遺伝カウンセリングと検査、および生殖能力に関する相談を進めるための価値観とニーズの決定を支援する意思決定サポートが含まれます。
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ラウンド 2 のインタビューおよび/またはフォーカス グループ
第 2 ラウンドでは、面接またはフォーカス グループを完了するために約 13 名が採用されます。 参加者には、ラウンド 1 のインタビュー/フォーカス グループからのフィードバックを含めるように修正された REFLECT ツールが提供されます。 電話やZOOMで面談やディスカッションを行い、強化されたツールについてフィードバックを得る。 |
Nest Genomics と提携して、研究者らは、将来の家族構築と遺伝学に関連するトピックについて、がん診断の過程を通じて AYA 患者をサポートするカスタマイズ可能な Web ベースのツールを開発しました。
この対話型ツールには、知識を整理し、概念間の接続を確立するための教育コンテンツが含まれ、さらに詳細なコンテンツや埋め込みビデオへの Web リンクも含まれます。
このインターフェイスにより、ユーザーは医療提供者との話し合いに役立つ質問を文書化できるようになり、遺伝カウンセリングと検査、および生殖能力に関する相談を進めるための価値観とニーズの決定を支援する意思決定サポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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REFLECT ツールの使いやすさ
時間枠：1年
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システムの使いやすさの 1 ～ 5 のスケール (1 は強く反対、5 は強く同意)
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1年
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REFLECT ツールの使用に対する自信
時間枠：1年
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システムの使いやすさの 1 ～ 5 のスケール (1 は強く反対、5 は強く同意)
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1年
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REFLECT ツールの使用の複雑さ
時間枠：1年
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システムの使いやすさの 1 ～ 5 のスケール (1 は強く反対、5 は強く同意)
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1年
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REFLECT ツールを使用したい
時間枠：1年
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システムの使いやすさの 1 ～ 5 のスケール (1 は強く反対、5 は強く同意)
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1年
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REFLECT ツールの不一致の認識
時間枠：1年
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システムの使いやすさの 1 ～ 5 のスケール (1 は強く反対、5 は強く同意)
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Vadaparampil、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月11日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月28日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月28日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。