- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06199726
RIFLETTERE: Collegamenti sull'educazione riproduttiva e sulla fertilità per il trattamento del cancro (REFLECT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 39 anni
- Deve aver ricevuto cure contro il cancro al Moffitt Cancer Center
- I partecipanti devono considerare di avere un figlio in futuro o di aver avuto figli al momento della diagnosi
- I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere l'inglese
- I partecipanti devono avere accesso a un dispositivo in grado di connettersi a Internet
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Turno 1 Interviste e/o Focus Group
Verranno reclutate circa 12 persone per interviste complete o focus group nel primo round. Ai partecipanti verrà fornito lo strumento REFLECT. Ci saranno interviste e discussioni via telefono o ZOOM e si otterranno feedback per migliorare lo strumento REFLECT. |
In collaborazione con Nest Genomics, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento personalizzabile basato sul web per supportare i pazienti AYA attraverso il loro percorso di diagnosi del cancro per argomenti relativi alla futura costruzione della famiglia e alla genetica.
Questo strumento interattivo includerà contenuti didattici per organizzare la conoscenza, creare connessioni tra concetti e includerà collegamenti Web a contenuti più approfonditi e video incorporati.
L'interfaccia consentirà agli utenti di documentare domande che potrebbero essere utili nelle discussioni con i fornitori e includerà un supporto decisionale per aiutare a determinare i valori e le esigenze per procedere con le consultazioni relative alla consulenza e ai test genetici e alla fertilità.
|
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Turno 2 Interviste e/o Focus Group
Verranno reclutate circa 13 persone per completare le interviste o il focus group nel secondo round. Ai partecipanti verrà fornito lo strumento REFLECT che è stato modificato per includere il feedback delle interviste/focus group del primo round. Ci saranno interviste e discussioni via telefono o ZOOM e si otterrà feedback sullo strumento potenziato. |
In collaborazione con Nest Genomics, i ricercatori hanno sviluppato uno strumento personalizzabile basato sul web per supportare i pazienti AYA attraverso il loro percorso di diagnosi del cancro per argomenti relativi alla futura costruzione della famiglia e alla genetica.
Questo strumento interattivo includerà contenuti didattici per organizzare la conoscenza, creare connessioni tra concetti e includerà collegamenti Web a contenuti più approfonditi e video incorporati.
L'interfaccia consentirà agli utenti di documentare domande che potrebbero essere utili nelle discussioni con i fornitori e includerà un supporto decisionale per aiutare a determinare i valori e le esigenze per procedere con le consultazioni relative alla consulenza e ai test genetici e alla fertilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso dello strumento REFLECT
Lasso di tempo: Un anno
|
Scala di usabilità del sistema da 1 a 5 (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo)
|
Un anno
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|
Fiducia nell'uso dello strumento REFLECT
Lasso di tempo: Un anno
|
Scala di usabilità del sistema da 1 a 5 (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo)
|
Un anno
|
|
Complessità di utilizzo dello strumento REFLECT
Lasso di tempo: Un anno
|
Scala di usabilità del sistema da 1 a 5 (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo)
|
Un anno
|
|
Desiderio di utilizzare lo strumento RIFLETTI
Lasso di tempo: Un anno
|
Scala di usabilità del sistema da 1 a 5 (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo)
|
Un anno
|
|
Percezione di incoerenze dello strumento REFLECT
Lasso di tempo: Un anno
|
Scala di usabilità del sistema da 1 a 5 (1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo)
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-22569
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RIFLETTERE strumento basato sul web
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