- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06199726
REFLECT: Reproductive Education and Fertility Links for Cancer Treatment (REFLECT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 18-39 år
- Skal have modtaget kræftbehandling på Moffitt Cancer Center
- Deltagerne skal overveje at få et barn i fremtiden eller have fået børn på diagnosetidspunktet
- Deltagerne skal kunne tale og læse engelsk
- Deltagerne skal have adgang til en enhed, der kan oprette forbindelse til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere, der ikke opfylder alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Runde 1 interviews og/eller fokusgruppe
Cirka 12 personer vil blive rekrutteret komplette interviews eller fokusgrupper i runde 1. Deltagerne vil blive udstyret med REFLECT-værktøjet. Der vil være interviews og diskussioner via telefon eller ZOOM, og der vil blive indhentet feedback for at forbedre REFLECT-værktøjet. |
I samarbejde med Nest Genomics har Investigators udviklet et tilpasset webbaseret værktøj til at støtte AYA-patienter gennem deres kræftdiagnoserejse for emner relateret til fremtidig familieopbygning og genetik.
Dette interaktive værktøj vil inkludere undervisningsindhold til at organisere viden, skabe forbindelser mellem koncepter og vil inkludere weblinks til mere dybdegående indhold og indlejrede videoer.
Grænsefladen vil give brugerne mulighed for at dokumentere spørgsmål, der vil være nyttige i udbyderdiskussioner og inkludere beslutningsstøtte for at hjælpe med at bestemme værdier og behov for at fortsætte med konsultationer relateret til genetisk rådgivning og testning og fertilitet.
|
|
Runde 2 interviews og/eller fokusgruppe
Cirka 13 personer vil blive rekrutteret til at gennemføre interviews eller fokusgruppe i runde 2. Deltagerne vil blive forsynet med REFLECT-værktøjet, der er blevet ændret til at inkludere feedback fra runde 1-interviews/fokusgrupper. Der vil være interviews og diskussioner via telefon eller ZOOM, og der vil blive indhentet feedback på det forbedrede værktøj. |
I samarbejde med Nest Genomics har Investigators udviklet et tilpasset webbaseret værktøj til at støtte AYA-patienter gennem deres kræftdiagnoserejse for emner relateret til fremtidig familieopbygning og genetik.
Dette interaktive værktøj vil inkludere undervisningsindhold til at organisere viden, skabe forbindelser mellem koncepter og vil inkludere weblinks til mere dybdegående indhold og indlejrede videoer.
Grænsefladen vil give brugerne mulighed for at dokumentere spørgsmål, der vil være nyttige i udbyderdiskussioner og inkludere beslutningsstøtte for at hjælpe med at bestemme værdier og behov for at fortsætte med konsultationer relateret til genetisk rådgivning og testning og fertilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed for REFLECT-værktøjet
Tidsramme: Et år
|
Systemanvendelighedsskala fra 1-5 (1 er meget uenig og 5 meget enig)
|
Et år
|
|
Tillid til brug af REFLECT-værktøjet
Tidsramme: Et år
|
Systemanvendelighedsskala fra 1-5 (1 er meget uenig og 5 meget enig)
|
Et år
|
|
Kompleksiteten i brugen af REFLECT-værktøjet
Tidsramme: Et år
|
Systemanvendelighedsskala fra 1-5 (1 er meget uenig og 5 meget enig)
|
Et år
|
|
Ønske om at bruge REFLECT-værktøjet
Tidsramme: Et år
|
Systemanvendelighedsskala fra 1-5 (1 er meget uenig og 5 meget enig)
|
Et år
|
|
Opfattelse af uoverensstemmelser i REFLECT-værktøjet
Tidsramme: Et år
|
Systemanvendelighedsskala fra 1-5 (1 er meget uenig og 5 meget enig)
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-22569
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med REFLECT webbaseret værktøj
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater