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REFLECT: Reproduktionserziehung und Fruchtbarkeitsverbindungen für die Krebsbehandlung (REFLECT)

21. Mai 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein webbasiertes Aufklärungstool zu evaluieren, das Patienten im jugendlichen und jungen Erwachsenenalter (AYA) dabei helfen soll, Fruchtbarkeit und genetische Risiken für Krebs bei zukünftigen Nachkommen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18 bis 39 Jahren, die bei Moffitt eine Krebsbehandlung erhalten haben und Kinder haben oder darüber nachdenken, in Zukunft ein Kind zu bekommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 39 Jahren
  • Muss im Moffitt Cancer Center eine Krebsbehandlung erhalten haben
  • Die Teilnehmer müssen darüber nachdenken, in Zukunft ein Kind zu bekommen oder zum Zeitpunkt der Diagnose bereits Kinder gehabt zu haben
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und lesen können
  • Die Teilnehmer müssen Zugang zu einem Gerät haben, das eine Verbindung zum Internet herstellen kann

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Runde 1 Interviews und/oder Fokusgruppe

Ungefähr 12 Personen werden in Runde 1 für komplette Interviews oder Fokusgruppen rekrutiert.

Den Teilnehmern wird das REFLECT-Tool zur Verfügung gestellt. Es werden Interviews und Diskussionen per Telefon oder ZOOM stattfinden und Feedback eingeholt, um das REFLECT-Tool weiterzuentwickeln.
Verhalten: Webbasiertes REFLECT-Tool
In Zusammenarbeit mit Nest Genomics haben Investigators ein anpassbares webbasiertes Tool entwickelt, um AYA-Patienten auf ihrem Weg zur Krebsdiagnose bei Themen im Zusammenhang mit zukünftiger Familienbildung und Genetik zu unterstützen. Dieses interaktive Tool umfasst Bildungsinhalte zum Organisieren von Wissen, zum Herstellen von Verbindungen zwischen Konzepten sowie Weblinks zu tiefergehenden Inhalten und eingebetteten Videos. Über die Schnittstelle können Benutzer Fragen dokumentieren, die bei Gesprächen mit Anbietern hilfreich wären, und Entscheidungsunterstützung bieten, um Werte und Bedürfnisse für die Fortsetzung von Konsultationen im Zusammenhang mit genetischer Beratung und Tests sowie Fruchtbarkeit zu ermitteln.
Runde 2 Interviews und/oder Fokusgruppe

Ungefähr 13 Personen werden rekrutiert, um in Runde 2 Interviews oder Fokusgruppen zu absolvieren.

Den Teilnehmern wird das REFLECT-Tool zur Verfügung gestellt, das so modifiziert wurde, dass es Feedback aus Interviews/Fokusgruppen der ersten Runde enthält.

Es werden Interviews und Diskussionen per Telefon oder ZOOM stattfinden und Feedback zum erweiterten Tool eingeholt.
Verhalten: Webbasiertes REFLECT-Tool
In Zusammenarbeit mit Nest Genomics haben Investigators ein anpassbares webbasiertes Tool entwickelt, um AYA-Patienten auf ihrem Weg zur Krebsdiagnose bei Themen im Zusammenhang mit zukünftiger Familienbildung und Genetik zu unterstützen. Dieses interaktive Tool umfasst Bildungsinhalte zum Organisieren von Wissen, zum Herstellen von Verbindungen zwischen Konzepten sowie Weblinks zu tiefergehenden Inhalten und eingebetteten Videos. Über die Schnittstelle können Benutzer Fragen dokumentieren, die bei Gesprächen mit Anbietern hilfreich wären, und Entscheidungsunterstützung bieten, um Werte und Bedürfnisse für die Fortsetzung von Konsultationen im Zusammenhang mit genetischer Beratung und Tests sowie Fruchtbarkeit zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des REFLECT-Tools
Zeitfenster: Ein Jahr
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1–5 (1 stimmt überhaupt nicht zu und 5 stimmt völlig zu)
Ein Jahr
Sicherheit im Umgang mit dem REFLECT-Tool
Zeitfenster: Ein Jahr
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1–5 (1 stimmt überhaupt nicht zu und 5 stimmt völlig zu)
Ein Jahr
Komplexität der Verwendung des REFLECT-Tools
Zeitfenster: Ein Jahr
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1–5 (1 stimmt überhaupt nicht zu und 5 stimmt völlig zu)
Ein Jahr
Wunsch, das REFLECT-Tool zu verwenden
Zeitfenster: Ein Jahr
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1–5 (1 stimmt überhaupt nicht zu und 5 stimmt völlig zu)
Ein Jahr
Wahrnehmung von Inkonsistenzen des REFLECT-Tools
Zeitfenster: Ein Jahr
Systembenutzerfreundlichkeitsskala von 1–5 (1 stimmt überhaupt nicht zu und 5 stimmt völlig zu)
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Vadaparampil, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-22569

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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