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L'impact de la fonction autonome sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation de la veine pulmonaire

L'impact de la fonction autonome sur la récidive après l'ablation de la veine pulmonaire circonférentielle pour la fibrillation auriculaire

Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle. L'investigateur a émis l'hypothèse que l'utilisation de DC chez les patients atteints de FA paroxystique peut servir de prédicteur de récidive précoce et tardive de FA après une CPVI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA), également connue sous le nom de flutter auriculaire, est l'une des arythmies cardiaques les plus courantes et constitue une menace sérieuse pour la santé et le bien-être des patients. Le mécanisme de la FA est complexe, le système nerveux autonome jouant un rôle crucial dans son déclenchement et son maintien. Actuellement, les médicaments et l'ablation sont les principales méthodes de traitement pour réduire les épisodes de FA, mais l'efficacité du traitement médicamenteux est limitée et la récidive après l'ablation existe toujours. Des études récentes ont montré que les modifications de l'activité du système nerveux autonome sont l'un des principaux facteurs contribuant à la récidive de la FA après ablation. Par conséquent, en évaluant objectivement les changements dans l’activité du système nerveux autonome, on s’attend à ce que cela améliore le taux de réussite de l’ablation de la FA et fournisse un remède potentiel contre la FA, avec une valeur sociale et économique significative.

Des études ont montré que l'ablation par isolement des veines pulmonaires (PVI) est la méthode principale d'ablation de la FA et qu'elle affecte le fonctionnement du système nerveux autonome. Les patients qui présentent des changements significatifs dans la fonction du système nerveux autonome après l’ablation de la FA ont des taux de réussite plus élevés. De plus, les arythmies auriculaires précoces sont étroitement liées à la récidive à long terme de la FA après ablation. Cependant, les mécanismes à l’origine d’une récidive précoce nécessitent encore des investigations plus approfondies.

Notre équipe de recherche a mené des études approfondies sur la régulation du fonctionnement du système nerveux autonome dans le cœur et sur les techniques d’évaluation non invasives, réalisant ainsi des progrès révolutionnaires. Le ganglion auriculaire gauche joue un rôle crucial dans l’initiation et le maintien de la FA, et l’ablation du ganglion peut améliorer le taux de réussite de l’ablation de la FA. Des techniques d'évaluation non invasives telles que la décélération de la fréquence cardiaque peuvent évaluer quantitativement les modifications de l'activité du nerf vagal dans le cœur, ce qui peut être utilisé pour prédire l'efficacité de la thérapie d'intervention sur les ganglions autonomes.

Sur la base des recherches ci-dessus, notre équipe de recherche émet l'hypothèse qu'une évaluation précise et quantitative de la fonction du système nerveux autonome utilisant la décélération de la fréquence cardiaque peut prédire la récidive de la FA après l'ablation du PVI. Pour valider cette hypothèse, nous prévoyons de mener une étude observationnelle prospective, en recrutant des patients atteints de FA paroxystique, en évaluant les changements dans la fonction du système nerveux autonome, en surveillant les arythmies auriculaires précoces et les récidives de FA, et en fournissant un soutien théorique pour le dépistage et l'intervention des patients à haut niveau de FA. patients à risque de récidive, jetant ainsi les bases d’une application clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:
          • Zheng Lihui, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +86-1391-0617-612
          • E-mail: zhenglihui@263.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une CPVI en raison d'une fibrillation auriculaire paroxystique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Signez le formulaire de consentement éclairé ;
  2. Clairement diagnostiqué comme FA paroxystique, disposé à recevoir un traitement CPVI ;
  3. Médicament antiarythmique de classe I ou III avec une faible efficacité ou une intolérance aux médicaments.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic du rythme sinusal au recrutement ;
  2. L'âge est <18 ans ou> 75 ans ;
  3. L'échocardiographie transthoracique suggérait un diamètre antérieur et postérieur de l'oreillette gauche > 55 mm ;
  4. Antécédents d'ablation par cathéter ou d'ablation chirurgicale pour FA ;
  5. Thrombus auriculaire gauche enregistré par échographie ou tomodensitométrie ;
  6. Avec des maladies pulmonaires graves ;
  7. Antécédents de chirurgie cardiaque ;
  8. Patients souffrant d'hyperthyroïdie, de communication interauriculaire, de sténose de la valve mitrale ou de maladie coronarienne grave qui nécessitent un traitement supplémentaire ;
  9. Pendant la grossesse ou l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la FA 1 an après l'intervention chirurgicale
Délai: 12 mois après CPVI
Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
12 mois après CPVI
Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 12 mois après CPVI
La différence des valeurs DC à 1 an par rapport à la ligne de base préopératoire
12 mois après CPVI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la FA 1 mois après l'intervention chirurgicale
Délai: 1 mois après CPVI
Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
1 mois après CPVI
Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 1 mois après CPVI
La différence des valeurs DC à 1 mois par rapport à la ligne de base préopératoire
1 mois après CPVI
Récidive de la FA 3 mois après l'intervention chirurgicale
Délai: 3 mois après CPVI
Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
3 mois après CPVI
Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 3 mois après CPVI
La différence des valeurs DC à 3 mois par rapport à la ligne de base préopératoire
3 mois après CPVI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Estimé)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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