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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06202209
L'impact de la fonction autonome sur la récidive de la fibrillation auriculaire après ablation de la veine pulmonaire
L'impact de la fonction autonome sur la récidive après l'ablation de la veine pulmonaire circonférentielle pour la fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA), également connue sous le nom de flutter auriculaire, est l'une des arythmies cardiaques les plus courantes et constitue une menace sérieuse pour la santé et le bien-être des patients. Le mécanisme de la FA est complexe, le système nerveux autonome jouant un rôle crucial dans son déclenchement et son maintien. Actuellement, les médicaments et l'ablation sont les principales méthodes de traitement pour réduire les épisodes de FA, mais l'efficacité du traitement médicamenteux est limitée et la récidive après l'ablation existe toujours. Des études récentes ont montré que les modifications de l'activité du système nerveux autonome sont l'un des principaux facteurs contribuant à la récidive de la FA après ablation. Par conséquent, en évaluant objectivement les changements dans l’activité du système nerveux autonome, on s’attend à ce que cela améliore le taux de réussite de l’ablation de la FA et fournisse un remède potentiel contre la FA, avec une valeur sociale et économique significative.
Des études ont montré que l'ablation par isolement des veines pulmonaires (PVI) est la méthode principale d'ablation de la FA et qu'elle affecte le fonctionnement du système nerveux autonome. Les patients qui présentent des changements significatifs dans la fonction du système nerveux autonome après l’ablation de la FA ont des taux de réussite plus élevés. De plus, les arythmies auriculaires précoces sont étroitement liées à la récidive à long terme de la FA après ablation. Cependant, les mécanismes à l’origine d’une récidive précoce nécessitent encore des investigations plus approfondies.
Notre équipe de recherche a mené des études approfondies sur la régulation du fonctionnement du système nerveux autonome dans le cœur et sur les techniques d’évaluation non invasives, réalisant ainsi des progrès révolutionnaires. Le ganglion auriculaire gauche joue un rôle crucial dans l’initiation et le maintien de la FA, et l’ablation du ganglion peut améliorer le taux de réussite de l’ablation de la FA. Des techniques d'évaluation non invasives telles que la décélération de la fréquence cardiaque peuvent évaluer quantitativement les modifications de l'activité du nerf vagal dans le cœur, ce qui peut être utilisé pour prédire l'efficacité de la thérapie d'intervention sur les ganglions autonomes.
Sur la base des recherches ci-dessus, notre équipe de recherche émet l'hypothèse qu'une évaluation précise et quantitative de la fonction du système nerveux autonome utilisant la décélération de la fréquence cardiaque peut prédire la récidive de la FA après l'ablation du PVI. Pour valider cette hypothèse, nous prévoyons de mener une étude observationnelle prospective, en recrutant des patients atteints de FA paroxystique, en évaluant les changements dans la fonction du système nerveux autonome, en surveillant les arythmies auriculaires précoces et les récidives de FA, et en fournissant un soutien théorique pour le dépistage et l'intervention des patients à haut niveau de FA. patients à risque de récidive, jetant ainsi les bases d’une application clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Yao, Phd
- Numéro de téléphone: 13901121319
- E-mail: ianyao@263.net.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lihui Zheng, PhD
- Numéro de téléphone: 13910617612
- E-mail: zhenglihui@263.net
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Zheng Lihui, MD PhD
- Numéro de téléphone: +86-1391-0617-612
- E-mail: zhenglihui@263.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signez le formulaire de consentement éclairé ;
- Clairement diagnostiqué comme FA paroxystique, disposé à recevoir un traitement CPVI ;
- Médicament antiarythmique de classe I ou III avec une faible efficacité ou une intolérance aux médicaments.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du rythme sinusal au recrutement ;
- L'âge est <18 ans ou> 75 ans ;
- L'échocardiographie transthoracique suggérait un diamètre antérieur et postérieur de l'oreillette gauche > 55 mm ;
- Antécédents d'ablation par cathéter ou d'ablation chirurgicale pour FA ;
- Thrombus auriculaire gauche enregistré par échographie ou tomodensitométrie ;
- Avec des maladies pulmonaires graves ;
- Antécédents de chirurgie cardiaque ;
- Patients souffrant d'hyperthyroïdie, de communication interauriculaire, de sténose de la valve mitrale ou de maladie coronarienne grave qui nécessitent un traitement supplémentaire ;
- Pendant la grossesse ou l'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de la FA 1 an après l'intervention chirurgicale
Délai: 12 mois après CPVI
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Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
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12 mois après CPVI
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Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 12 mois après CPVI
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La différence des valeurs DC à 1 an par rapport à la ligne de base préopératoire
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12 mois après CPVI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récidive de la FA 1 mois après l'intervention chirurgicale
Délai: 1 mois après CPVI
|
Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
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1 mois après CPVI
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Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 1 mois après CPVI
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La différence des valeurs DC à 1 mois par rapport à la ligne de base préopératoire
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1 mois après CPVI
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Récidive de la FA 3 mois après l'intervention chirurgicale
Délai: 3 mois après CPVI
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Électrocardiogramme de surface (ECG) standard à 12 dérivations et surveillance ECG 24 heures sur 24
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3 mois après CPVI
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Évaluation de la fonction nerveuse autonome
Délai: 3 mois après CPVI
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La différence des valeurs DC à 3 mois par rapport à la ligne de base préopératoire
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3 mois après CPVI
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases
Publications et liens utiles
Publications générales
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- 2022-RW320-11
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