Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вегетативной функции на рецидив фибрилляции предсердий после абляции легочной вены

2 января 2024 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Влияние вегетативной функции на рецидив после абляции циркулярной легочной вены при фибрилляции предсердий

Это проспективное и обсервационное исследование. Исследователь предположил, что использование ДК у пациентов с пароксизмальной ФП может служить предиктором раннего и позднего рецидива ФП после ХПВИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибрилляция предсердий (ФП), также известная как трепетание предсердий, является одной из наиболее распространенных нарушений сердечного ритма и представляет серьезную угрозу здоровью и благополучию пациентов. Механизм ФП сложен, при этом вегетативная нервная система играет решающую роль в ее возникновении и поддержании. В настоящее время медикаментозное лечение и абляция являются основными методами лечения эпизодов ФП, но эффективность медикаментозной терапии ограничена, а рецидивы после абляции все еще существуют. Недавние исследования показали, что изменения активности вегетативной нервной системы являются одним из ключевых факторов, способствующих рецидиву ФП после аблации. Таким образом, ожидается, что объективная оценка изменений в активности вегетативной нервной системы повысит вероятность успеха абляции ФП и обеспечит потенциальное лечение ФП, имеющее значительную социальную и экономическую ценность.

Исследования показали, что абляция с изоляцией легочных вен (ИПВ) является основным методом абляции ФП и влияет на функцию вегетативной нервной системы. Пациенты, у которых наблюдаются значительные изменения в функции вегетативной нервной системы после абляции ФП, имеют более высокие показатели успеха. Кроме того, ранние предсердные аритмии тесно связаны с долгосрочным рецидивом ФП после аблации. Однако механизмы, лежащие в основе раннего рецидива, все еще требуют дальнейшего изучения.

Наша исследовательская группа провела углубленные исследования регуляции функции вегетативной нервной системы в сердце и методов неинвазивной оценки, добившись прорывного прогресса. Ганглий левого предсердия играет решающую роль в возникновении и поддержании ФП, а абляция ганглия может повысить вероятность успеха абляции ФП. Неинвазивные методы оценки, такие как замедление сердечного ритма, могут количественно оценить изменения активности блуждающего нерва в сердце, что можно использовать для прогнозирования эффективности терапии с вмешательством в вегетативные ганглии.

Основываясь на вышеизложенном исследовании, наша исследовательская группа выдвигает гипотезу, что точная и количественная оценка функции вегетативной нервной системы с использованием замедления сердечного ритма может предсказать рецидив ФП после абляции ЛВИ. Чтобы подтвердить эту гипотезу, мы планируем провести проспективное обсервационное исследование, включающее пациентов с пароксизмальной ФП, оценивающее изменения функции вегетативной нервной системы, мониторинг предсердных аритмий с ранним началом и рецидивами ФП, а также теоретическую поддержку для скрининга и лечения тяжелых форм ФП. риск рецидива у пациентов, закладывая основу для клинического применения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yan Yao, Phd
  • Номер телефона: 13901121319
  • Электронная почта: ianyao@263.net.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: lihui Zheng, PhD
  • Номер телефона: 13910617612
  • Электронная почта: zhenglihui@263.net

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Zheng Lihui, MD PhD
          • Номер телефона: +86-1391-0617-612
          • Электронная почта: zhenglihui@263.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ХПВИ по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Описание

Критерии включения:

  1. Подпишите форму информированного согласия;
  2. Четкий диагноз пароксизмальной ФП, желание пройти лечение ХПВИ;
  3. Антиаритмический препарат I или III класса с низкой эффективностью или непереносимостью препаратов.

Критерий исключения:

  1. Диагностика синусового ритма при наборе персонала;
  2. Возраст <18 лет или >75 лет;
  3. Трансторакальная эхокардиография показала, что передний и задний диаметр левого предсердия > 55 мм;
  4. Предыдущая катетерная абляция или хирургическая абляция по поводу ФП в анамнезе;
  5. Тромб левого предсердия, зафиксированный при УЗИ или КТ;
  6. При тяжелых легочных заболеваниях;
  7. Предыдущая история кардиохирургии;
  8. Пациенты с гипертиреозом, дефектом межпредсердной перегородки, стенозом митрального клапана или тяжелой ишемической болезнью сердца, нуждающиеся в дальнейшем лечении;
  9. Во время беременности или лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ФП через 1 год после операции
Временное ограничение: 12 месяцев после CPVI
Стандартная поверхностная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях и 24-часовой мониторинг ЭКГ.
12 месяцев после CPVI
Оценка функции вегетативных нервов
Временное ограничение: 12 месяцев после CPVI
Разница значений DC через 1 год по сравнению с исходным дооперационным уровнем
12 месяцев после CPVI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ФП через 1 месяц после операции
Временное ограничение: 1 месяц после CPVI
Стандартная поверхностная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях и 24-часовой мониторинг ЭКГ.
1 месяц после CPVI
Оценка функции вегетативных нервов
Временное ограничение: 1 месяц после CPVI
Разница значений ДК через 1 месяц по сравнению с исходным дооперационным уровнем
1 месяц после CPVI
Рецидив ФП через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца после CPVI
Стандартная поверхностная электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях и 24-часовой мониторинг ЭКГ.
3 месяца после CPVI
Оценка функции вегетативных нервов
Временное ограничение: 3 месяца после CPVI
Разница значений ДК через 3 месяца по сравнению с исходным дооперационным уровнем
3 месяца после CPVI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться