Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av autonom funktion på återfall av förmaksflimmer efter lungvenablation

Inverkan av autonom funktion på återfall efter cirkumferential lungvenablation för förmaksflimmer

Detta är en prospektiv och observationsstudie. Utredaren spekulerade i att användningen av DC hos patienter med paroxysmal AF kan fungera som en prediktor för tidig och sen AF-recidiv efter CPVI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF), även känd som förmaksfladder, är en av de vanligaste hjärtarytmierna och utgör ett allvarligt hot mot patienternas hälsa och välbefinnande. Mekanismen för AF är komplex, där det autonoma nervsystemet spelar en avgörande roll i dess initiering och underhåll. För närvarande är medicinering och ablation de huvudsakliga behandlingsmetoderna för att minska AF-episoder, men effekten av läkemedelsbehandling är begränsad, och återfall efter ablation finns fortfarande. Nyligen genomförda studier har visat att förändringar i det autonoma nervsystemets aktivitet är en av nyckelfaktorerna som bidrar till att AF återkommer efter ablation. Därför, genom att objektivt bedöma förändringar i det autonoma nervsystemets aktivitet, förväntas det förbättra framgångsfrekvensen för AF-ablation och ge ett potentiellt botemedel mot AF, med betydande socialt och ekonomiskt värde.

Studier har funnit att pulmonell venisolering (PVI) ablation är den vanliga metoden för AF-ablation, och det påverkar det autonoma nervsystemets funktion. Patienter som visar betydande förändringar i det autonoma nervsystemets funktion efter AF-ablation har högre framgångsfrekvens. Dessutom är tidiga förmaksarytmier nära relaterade till långvarigt återfall av AF efter ablation. De mekanismer som ligger till grund för tidigt återfall kräver dock fortsatt undersökning.

Vårt forskarteam har genomfört djupgående studier om regleringen av det autonoma nervsystemets funktion i hjärtat och icke-invasiva bedömningstekniker, vilket uppnått genombrottsframsteg. Det vänstra förmaksgangliet spelar en avgörande roll vid initiering och underhåll av AF, och ablation av gangliet kan förbättra framgångsfrekvensen för AF-ablation. Icke-invasiva bedömningstekniker som pulsretardation kan kvantitativt utvärdera förändringar i vagalnervens aktivitet i hjärtat, vilket kan användas för att förutsäga effektiviteten av behandling med autonom ganglionintervention.

Baserat på ovanstående forskning, antar vårt forskarteam att exakt och kvantitativ bedömning av det autonoma nervsystemets funktion med hjälp av hjärtfrekvensretardation kan förutsäga återfall av AF efter PVI-ablation. För att validera denna hypotes planerar vi att genomföra en prospektiv observationsstudie, rekrytera patienter med paroxysmal AF, bedöma förändringar i det autonoma nervsystemets funktion, övervaka tidiga förmaksarytmier och återfall av AF och tillhandahålla teoretiskt stöd för screening och intervention av hög- riskerar återfallspatienter, vilket lägger en grund för klinisk tillämpning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår CPVI på grund av paroxysmalt förmaksflimmer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Underteckna formuläret för informerat samtycke;
  2. Tydligen diagnostiserad som paroxysmal AF, villig att få CPVI-behandling;
  3. Ett klass I eller klass III antiarytmiskt läkemedel med dålig effekt eller intolerans mot läkemedel.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av sinusrytm vid rekrytering;
  2. Åldern är <18 år eller> 75 år gammal;
  3. Transthorax ekokardiografi antydde en vänster förmaks främre och bakre diameter på > 55 mm;
  4. Tidigare historia av kateterablation eller kirurgisk ablation för AF;
  5. Vänster förmakstrombus registrerad med ultraljud eller CT;
  6. Med svåra lungsjukdomar;
  7. Tidigare historia av hjärtkirurgi;
  8. Patienter med hypertyreos, förmaksseptumdefekt, mitralisklaffstenos eller svår kranskärlssjukdom som behöver ytterligare behandling;
  9. Under graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av AF 1 år efter operationen
Tidsram: 12 månader efter CPVI
Standard 12-avlednings-elektrokardiogram (EKG) och 24-timmars EKG-övervakning
12 månader efter CPVI
Autonom nervfunktionsbedömning
Tidsram: 12 månader efter CPVI
Skillnaden i DC-värden efter 1 år jämfört med den preoperativa baslinjen
12 månader efter CPVI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av AF 1 månad efter operationen
Tidsram: 1 månad efter CPVI
Standard 12-avlednings-elektrokardiogram (EKG) och 24-timmars EKG-övervakning
1 månad efter CPVI
Autonom nervfunktionsbedömning
Tidsram: 1 månad efter CPVI
Skillnaden i DC-värden efter 1 månad jämfört med den preoperativa baslinjen
1 månad efter CPVI
Återfall av AF 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter CPVI
Standard 12-avlednings-elektrokardiogram (EKG) och 24-timmars EKG-övervakning
3 månader efter CPVI
Autonom nervfunktionsbedömning
Tidsram: 3 månader efter CPVI
Skillnaden i DC-värden efter 3 månader jämfört med den preoperativa baslinjen
3 månader efter CPVI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Beräknad)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera