폐정맥 절제술 후 심방세동 재발에 대한 자율신경 기능의 영향
2024년 1월 2일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
심방세동에 대한 원주폐정맥 절제술 후 재발에 대한 자율신경 기능의 영향
이것은 전향적이고 관찰적인 연구이다.
연구자는 발작성 AF 환자에서 DC를 사용하면 CPVI 이후 초기 및 후기 AF 재발에 대한 예측 인자 역할을 할 수 있다고 추측했습니다.
연구 개요
상세 설명
심방조동이라고도 알려진 심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥 중 하나이며 환자의 건강과 복지에 심각한 위협이 됩니다. AF의 메커니즘은 복잡하며, 자율신경계는 AF의 시작과 유지에 중요한 역할을 합니다. 현재 심방세동 발병을 감소시키기 위한 주요 치료 방법은 약물치료와 절제술이 있으나, 약물치료의 효능은 제한적이며 절제술 후 재발도 여전히 존재한다. 최근 연구에 따르면 자율신경계 활동의 변화는 절제술 후 심방세동 재발에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다. 따라서 자율신경계 활동의 변화를 객관적으로 평가함으로써 심방세동 절제술의 성공률을 향상시키고 심방세동의 잠재적인 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대되며, 이는 상당한 사회적, 경제적 가치를 지닌다.
연구에 따르면 폐정맥분리(PVI) 절제술은 심방세동 절제술의 주류 방법이며 자율신경계 기능에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 심방세동 절제술 후 자율신경계 기능에 유의미한 변화를 보이는 환자의 성공률이 더 높습니다. 또한, 조기 발병 심방 부정맥은 절제 후 장기간 AF 재발과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 조기 재발의 기저에는 여전히 추가 조사가 필요합니다.
우리 연구팀은 심장의 자율신경계 기능 조절 및 비침습적 평가 기술에 대한 심층적인 연구를 수행하여 획기적인 진전을 이루었습니다. 좌심방 신경절은 심방세동의 시작과 유지에 중요한 역할을 하며, 신경절을 절제하면 심방세동 절제의 성공률을 높일 수 있습니다. 심박수 감속과 같은 비침습적 평가 기술은 심장의 미주신경 활동 변화를 정량적으로 평가할 수 있으며, 이는 자율신경절 중재요법의 효능을 예측하는 데 사용될 수 있습니다.
위 연구를 바탕으로 우리 연구팀은 심박수 감속을 이용한 자율신경계 기능의 정밀하고 정량적인 평가가 PVI 절제술 후 심방세동 재발을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 검증하기 위해 우리는 발작성 심방세동 환자 모집, 자율신경계 기능의 변화 평가, 조기 발병 심방 부정맥 및 심방세동 재발 모니터링, 고농도 심방세동 환자의 선별 및 중재에 대한 이론적 뒷받침을 제공하는 전향적 관찰 연구를 수행할 계획입니다. 재발위험 환자에 대한 임상적용 기반 마련
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yan Yao, PhD
- 전화번호: 13901121319
- 이메일: ianyao@263.net.cn
연구 연락처 백업
- 이름: lihui Zheng, PhD
- 전화번호: 13910617612
- 이메일: zhenglihui@263.net
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Zheng Lihui, MD PhD
- 전화번호: +86-1391-0617-612
- 이메일: zhenglihui@263.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
발작성 심방세동으로 인해 CPVI를 겪고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하십시오.
- 발작성 AF로 명확하게 진단되었으며 CPVI 치료를 받을 의향이 있습니다.
- 효능이 낮거나 약물에 대한 과민증이 있는 클래스 I 또는 클래스 III 항부정맥제입니다.
제외 기준:
- 모집 시 동율동 진단;
- 연령은 <18세 또는> 75세입니다.
- 경흉부 심장초음파 검사 결과 좌심방 전방 및 후방 직경이 > 55mm인 것으로 나타났습니다.
- AF에 대한 카테터 절제 또는 외과적 절제의 이전 병력;
- 초음파 또는 CT로 기록된 좌심방 혈전;
- 심한 폐질환이 있는 경우
- 심장 수술의 이전 병력;
- 추가 치료가 필요한 갑상선 기능 항진증, 심방 중격 결손, 승모판 협착증 또는 중증 관상동맥 심장 질환 환자;
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년에 AF 재발
기간: CPVI 이후 12개월
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표준 12리드 표면 심전도(ECG) 및 24시간 ECG 모니터링
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CPVI 이후 12개월
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자율신경 기능 평가
기간: CPVI 이후 12개월
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수술 전 기준선과 비교한 1년 후 DC 값의 차이
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CPVI 이후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1개월에 AF 재발
기간: CPVI 후 1개월
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표준 12리드 표면 심전도(ECG) 및 24시간 ECG 모니터링
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CPVI 후 1개월
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자율신경 기능 평가
기간: CPVI 후 1개월
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수술 전 기준치와 1개월째 DC 값의 차이
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CPVI 후 1개월
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수술 후 3개월에 AF 재발
기간: CPVI 후 3개월
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표준 12리드 표면 심전도(ECG) 및 24시간 ECG 모니터링
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CPVI 후 3개월
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자율신경 기능 평가
기간: CPVI 후 3개월
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수술 전 기준치와 3개월째 DC 값의 차이
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CPVI 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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