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O impacto da função autonômica na recorrência da fibrilação atrial após ablação da veia pulmonar

2 de janeiro de 2024 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

O impacto da função autonômica na recorrência após ablação circunferencial da veia pulmonar para fibrilação atrial

Este é um estudo prospectivo e observacional. O investigador especulou que o uso de DC em pacientes com FA paroxística pode servir como preditor de recorrência precoce e tardia de FA após CPVI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA), também conhecida como flutter atrial, é uma das arritmias cardíacas mais comuns e representa uma séria ameaça à saúde e ao bem-estar dos pacientes. O mecanismo da FA é complexo, com o sistema nervoso autônomo desempenhando um papel crucial no seu início e manutenção. Atualmente, a medicação e a ablação são os principais métodos de tratamento para reduzir os episódios de FA, mas a eficácia da terapia medicamentosa é limitada e ainda existe recorrência após a ablação. Estudos recentes descobriram que alterações na atividade do sistema nervoso autônomo são um dos principais fatores que contribuem para a recorrência da FA após a ablação. Portanto, ao avaliar objetivamente as alterações na atividade do sistema nervoso autônomo, espera-se melhorar a taxa de sucesso da ablação da FA e fornecer uma cura potencial para a FA, com valor social e econômico significativo.

Estudos descobriram que a ablação por isolamento das veias pulmonares (PVI) é o método convencional para ablação de FA e afeta a função do sistema nervoso autônomo. Pacientes que apresentam alterações significativas na função do sistema nervoso autônomo após a ablação da FA apresentam maiores taxas de sucesso. Além disso, as arritmias atriais de início precoce estão intimamente relacionadas à recorrência de FA em longo prazo após a ablação. No entanto, os mecanismos subjacentes à recorrência precoce ainda requerem investigação mais aprofundada.

Nossa equipe de pesquisa conduziu estudos aprofundados sobre a regulação da função do sistema nervoso autônomo no coração e técnicas de avaliação não invasivas, alcançando progressos inovadores. O gânglio atrial esquerdo desempenha um papel crucial no início e manutenção da FA, e a ablação do gânglio pode melhorar a taxa de sucesso da ablação da FA. Técnicas de avaliação não invasivas, como a desaceleração da frequência cardíaca, podem avaliar quantitativamente as alterações na atividade do nervo vago no coração, que podem ser usadas para prever a eficácia da terapia de intervenção nos gânglios autonômicos.

Com base na pesquisa acima, nossa equipe de pesquisa levanta a hipótese de que a avaliação precisa e quantitativa da função do sistema nervoso autônomo usando a desaceleração da frequência cardíaca pode prever a recorrência de FA após a ablação de PVI. Para validar esta hipótese, planejamos realizar um estudo observacional prospectivo, recrutando pacientes com FA paroxística, avaliando alterações na função do sistema nervoso autônomo, monitorando arritmias atriais de início precoce e recorrência de FA, e fornecendo suporte teórico para a triagem e intervenção de pacientes de alta pacientes com risco de recorrência, estabelecendo uma base para aplicação clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a CPVI devido à fibrilação atrial paroxística.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  2. Claramente diagnosticado como FA paroxística, disposto a receber tratamento com CPVI;
  3. Medicamento antiarrítmico de classe I ou III com baixa eficácia ou intolerância a medicamentos.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de ritmo sinusal no recrutamento;
  2. A idade é <18 anos ou>75 anos;
  3. A ecocardiografia transtorácica sugeriu diâmetro anterior e posterior do átrio esquerdo > 55mm;
  4. História prévia de ablação por cateter ou ablação cirúrgica para FA;
  5. Trombo atrial esquerdo registrado por ultrassonografia ou tomografia computadorizada;
  6. Com doenças pulmonares graves;
  7. História prévia de cirurgia cardíaca;
  8. Pacientes com hipertireoidismo, comunicação interatrial, estenose da válvula mitral ou doença coronariana grave que necessitam de tratamento adicional;
  9. Durante a gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de FA 1 ano após a cirurgia
Prazo: 12 meses após CPVI
Eletrocardiograma de superfície (ECG) padrão de 12 derivações e monitoramento de ECG de 24 horas
12 meses após CPVI
Avaliação da função nervosa autônoma
Prazo: 12 meses após CPVI
A diferença nos valores de DC em 1 ano em comparação com a linha de base pré-operatória
12 meses após CPVI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de FA 1 mês após a cirurgia
Prazo: 1 mês após CPVI
Eletrocardiograma de superfície (ECG) padrão de 12 derivações e monitoramento de ECG de 24 horas
1 mês após CPVI
Avaliação da função nervosa autônoma
Prazo: 1 mês após CPVI
A diferença nos valores de DC em 1 mês em comparação com a linha de base pré-operatória
1 mês após CPVI
Recorrência de FA 3 meses após a cirurgia
Prazo: 3 meses após CPVI
Eletrocardiograma de superfície (ECG) padrão de 12 derivações e monitoramento de ECG de 24 horas
3 meses após CPVI
Avaliação da função nervosa autônoma
Prazo: 3 meses após CPVI
A diferença nos valores de DC em 3 meses em comparação com a linha de base pré-operatória
3 meses após CPVI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: yan Yao, PhD, Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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